CAR-T疗法Kymriah在哪些国家地区上市了?

CAR-T疗法Kymriah在哪些国家地区上市了?

CAR-T细胞疗法Kymriah在难治性白血病患者中显示出83%的总缓解率

   CAR-T 疗法Kymriah(tisagenlecleucel;之前称 CTL019)目前正被欧美药品监管机构加速审批。在美国次疗法已被授予优先审评资格,用于治疗适合自体肝细胞移植的患者或自体肝细胞移植后复发的患者;而在欧盟,此疗法用于复发/难治性 B 细胞急性淋巴细胞白

  诺华旗下的CAR-T疗法Kymriah是全球第一个获得FDA批准上市的CAR-T细胞疗法,被批准用于治疗难治性或复发至少两次的B细胞前体急性淋巴细胞白血病患者。并且在 2018年5月补充申请获批,扩大了适应症,可以治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。到此,两款已经上市的CAR-T细胞疗法的竞争局面彻底展开。而诺华与吉利德也不满足美国本土市场,也在为CAR-T疗法进入欧洲而准备。

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel,CTL019)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Kymriah,用于2种B细胞恶性肿瘤:(1)病情难治或移植后复发或出现2次及以上复发的25岁及以下B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)患者;(2)既往接受2种或多种系统疗法治疗失败的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)成人患者。

治二型糖尿病的药物主要有哪几种?该如何使用?

  所谓二型糖尿病,是一种因胰岛素不足、或者是有分泌缺陷、或者是伴有或不伴有胰岛素抵抗而导致慢性高血糖的代谢疾病。那么有效 治二型糖尿病 的药物有哪些呢?常见的二型糖尿病的治疗药物主要有以下几种:胰岛素:胰岛素治疗糖尿病是最常见的一中,它可

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