奥拉帕尼(Olaparib)说明书

奥拉帕尼(Olaparib)说明书

  • 疾病名称:卵巢癌
  • 药品名称:奥拉帕尼(Olaparib)
  • 文章类型:说明书
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    奥拉帕尼Olaparib)说明书

    通用名称:奥拉帕尼

    商品名称:Olaparib

    全部名称:奥拉帕尼,奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Lynib

    奥拉帕尼适应证和用途

    Lynparza是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂。

    1.适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌,曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。

    2.治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌

    奥拉帕尼剂量和给药方法

    ⑴推荐剂量是400 mg每天2次。

    ⑵ 继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。

    ⑶对不良反应,考虑治疗剂量中断或减低剂量。

    奥拉帕尼禁忌证

    无。

    奥拉帕利警告和注意事项

    ⑴ 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病:暴露于Lynparza患者发生(MDS/AML),而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。

    ⑵肺炎:暴露于Lynparza患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。

    ⑶胚胎-胎儿毒性:Lynparza可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。

    奥拉帕利不良反应

    ⑴在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血,恶心,疲乏(包括乏力),呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲减退,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适。

    ⑵最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加,红细胞均数体积升高,血红蛋白减低,淋巴细胞减低,绝对中性粒细胞计数减低,和血小板减低。

    奥拉帕利药物相互作用

    ⑴CYP3A抑制剂:避免同时使用强和中度CYP3A抑制剂。如不能避免抑制剂,减低剂量。


    ⑵CYP3A诱导剂:避免同时使用强和中度 CYP3A诱导剂。如中度CYP3A 诱导剂不能避免,被认识到减低疗效潜能。

    奥拉帕利特殊人群中使用

    哺乳母亲:终止治疗或终止哺乳。

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