FDA批准色瑞替尼用于转移性非小细胞肺癌的治疗

FDA批准色瑞替尼用于转移性非小细胞肺癌的治疗

  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:色瑞替尼(赞可达)
  • 文章类型:治疗效果
  • 来那度胺的储存注意事项

    大部分靶向药物需要遮光、密封保存。保存温度各不相同,有常温储藏,也有需要冷藏保存。那来那度胺的保存温度是多少呢?

    肺癌是导致癌症死亡的主要原因之一。非小细胞肺癌(NSCLC)占到了肺癌病例的85%-90%,其中2%-7%病例由ALK基因的重排(rearrangement)所驱动,导致癌细胞的加速生长。尽管ALK+NSCLC群体的临床治疗已取得显著进展,但病情恶化往往是不可避免的,因此需要更多的治疗选择。


    色瑞替尼(Ceritinib、赛立替尼、LDK378、Zykadia)是一种口服、选择性间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂。在肺癌的临床治疗中,ALK是一个重要的治疗靶标。ALK基因能够与其他基因融合,表达一种异常的融合蛋白,促进癌细胞的形成和生长。


    2014年4月底,FDA批准抗癌药Zykadia(ceritinib),用于经Xalkori(crizotinib克唑替尼)治疗后病情恶化或对Xalkori不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。


    色瑞替尼的获批,是基于一项关键临床试验的数据。该试验在163例经Xalkori治疗后病情恶化或对Xalkori不耐受的ALK+NSCLC患者中开展。该研究群体中,肿瘤转移的最常见部位为脑(60%)、肝脏(42%)、骨骼(42%)。研究数据表明,Zykadia治疗取得了54.6%的总响应率(ORR),平均响应持续时间为7.4个月。

    Zykadia(ceritinib色瑞替尼)最常见的副作用包括腹泻、恶心、呕吐、腹痛以及转氨酶升高。推荐剂量为750 mg,每日1次,规格为150 mg胶囊。

    服用来那度胺之后的不良反应

    从来那度胺的全球上市后的患者使用体验中还发现了以下不良反应。由于这些反应是由不确定年龄性别和癌症情况的人群自愿报告的,因此并不总是能够可靠地估计其频率或与药物暴露建立因果关系。

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