曲妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌 疗程能缩短吗

曲妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌 疗程能缩短吗

  • 疾病名称:乳腺癌
  • 文章类型:治疗效果
  • 胃癌90%发现时为进展期

    雷莫芦单抗(Ramucirumab、Cyramza)是美国FDA批准的第一个用于既往化疗失败后治疗胃癌的药物。

    对于HER2阳性乳腺癌女性患者,Short-HER研究结果无法证明9周曲妥珠单抗治疗相比标准1年疗程的非劣效性。然而,缩短疗程确实可降低心脏毒性的发生率。


    2005年曲妥珠单抗(Trastuzumab,Herceptin)获得美国FDA批准,并且很快成为乳腺癌的重要治疗方案。意大利Istituto Oncologico Veneto医学博士Pierfranco Conte等研究人员表示:“1年曲妥珠单抗辅助治疗的关键试验显著改善了HER2阳性早期乳腺癌的预后;一些研究试图减少曲妥珠单抗的治疗持续时间,但大多数未能证明其非劣效性。”


    这项Short-HER研究共纳入来自82个中心的1254名HER2阳性乳腺癌患者(其中一名在随机分组后被排除);患者随机接受化疗加1年曲妥珠单抗(A组627例患者)或9周曲妥珠单抗(B组627例患者)治疗。患者平均年龄为55岁,54%淋巴结阴性,68%肿瘤为激素受体阳性;中位随访时间为6年。


    长疗程组(A组)患者的5年无病生存率为88%,短疗程组(B组)85%,风险比(HR)为1.13(95%CI,0.89-1.42),超过了设定的非劣效性标准1.29。长疗程组的5年总生存率为95.2%,短疗程组为95.0%,HR为1.07(95%CI,0.74-1.56)。



    短疗程组中有27名患者(4.3%)出现2级或以上的心脏不良事件,而长疗程组中此类患者有82名(13.1%),风险比为0.33(95%CI,0.22-0.50;P<0.001)。长疗程组中8.5%的患者需要停用曲妥珠单抗,短疗程组中此比例为3.4%。


    研究人员总结道,“无法证明9周曲妥珠单抗治疗的非劣效性。然而,缩短疗程可能是经历心脏事件的患者和复发风险较低患者的更佳选择。”

    对于晚期乳腺癌患者,化疗、靶向治疗及内分泌治疗是主要治疗方法。哌柏西利(palbociclib、Palbonix、Ibrance、帕博西尼、帕博西林)通过抑制CDK4和CDK6酶的活性来靶向肿瘤细胞,CDK4和CDK6酶可推动细胞分裂使癌细胞激增。哌柏西利是首个获批的用于治疗乳腺癌的CDK4/6抑制剂。



    哌柏西利Palbonix)的适应症:


    (1)与来曲唑联合,用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者。


    (2)与氟维司群联合,用于内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。


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