舒尼替尼(Sunitinib)适应症增加P-Net主要因为获益大于风险

舒尼替尼(Sunitinib)适应症增加P-Net主要因为获益大于风险

在丙肝新药吉三代(丙通沙)上市之前我国患者主要使用干扰素治疗

  丙型肝炎是一种危害极大的传染性肝炎,是肝硬化肝癌的主要元凶。目前中国拥有大量的丙肝患者。在口服直接抗病毒药物比如 吉三代 (丙通沙)上市之前,国内的丙肝患者治疗的金方案是干扰素联合利巴韦林,这种疗法虽然有一定的治愈率,但副作用比较严重。

  支持舒尼替尼(Sunitinib)在我国增加用于胰腺神经内分泌肿瘤(p-NET)的研究数据主要来自在国外完成的1项随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床研究A6181111。胰腺神经内分泌肿瘤(p-NET)发病率约为0.3/10万,属于罕见的疾病,如前所述,对于不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(p-NET)成年患者,在治疗方面存在明确的临床需求。

  该研究原计划入组340例,在出现260例无进展生存期(PFS)事件时进行最终分析。因在出现73例PFS事件时(n=171),独立数据监查委员会(IDMC)评估数据后认为该研究已经证明舒尼替尼(Sunitinib)的优势,达到了研究终点,故提前终止研究。其结果显示,对于进展期高分化p-NET,舒尼替尼37.5mg/天给药方案可显著延长PFS,舒尼替尼和安慰剂组的中位PFS分别为11.4和5.5个月。  

  在次要终点总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)方面也观察到舒尼替尼组优于安慰剂组的趋势。安全性方面,两组治疗相关不良事件发生率分别为97.6%和78%。相比于现有P-Net治疗药物,舒尼替尼(Sunitinib)在国外关键临床研究中获得肯定的疗效,本品在中国人群中也积累了较多的临床使用经验,未观察到新的非预期的不良事件,因此,对于本品采取有条件批准增加P-Net新适应症,获益大于风险。  

丙肝治疗不要盲目选择好丙肝医院最关键

  丙肝是我们生活中常见的传染性肝病之一,它的出现给患者及身边的家人朋友都造成极大的威胁,因此我们要积极的治疗。然而面对市面上众多的医院,我们该如何选择到好的 丙肝医院 呢?1、谨防虚假广告宣传。在选择医院时患者一定要分清,不要陷入虚假宣传的

舒尼替尼,Sunitinib