色瑞替尼(赛立替尼,Ceritinib)治疗脑转移肺癌效果怎么样

色瑞替尼(赛立替尼,Ceritinib)治疗脑转移肺癌效果怎么样

  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:色瑞替尼(赞可达)
  • 文章类型:治疗效果
  • 克唑替尼可作用于ROS1阳性的晚期NSCLC

    2011年8月克唑替尼获批用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌。

    色瑞替尼 (Ceritinib,赛立替尼)用于一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌合并脑转移,效果怎么样?


    我们来看研究数据:


    总共入组患者数为376例,这些患者被随机分配,其中接受赞可达治疗的有189名(59例伴有脑转移),187例接受化疗(62名伴有脑转移)。赞可达 剂量为750 mg/天,化疗剂量为培美曲塞500 mg/m2+顺铂75 mg/m2或卡铂AUC5-6,治疗4个周期后继续施用培美曲塞。

    该项研究证实ALK阳性非小细胞肺癌病患接受一线赞可达治疗,中位无进展生存期达到了16.6个月,而标准一线治疗的培美曲塞/铂化疗该数据仅为8.1个月 ;相较对照组,赞可达组PFS获得了45%的风险降低。


    伴有脑转移的患者,其颅内完全缓解率(OIRR)为57% ,相较化疗组的22% ;接受赞可达治疗的患者,全身完全缓解率(ORR)为73% 。


    没有脑转移的患者,赞可达组中位PFS为26.3个月 ,化疗组为8.3个月 ;伴有脑转移的患者,赞可达组中位PFS为10.7个月 ,化疗组为6.7个月。


    ASCEND-4研究的最常见临床不良反应(所有级别发生率≥25%)包括:腹泻(85%)、恶心(69%)、呕吐(67%)、疲乏(45%)、腹痛(40%)、食欲下降(34%)和咳嗽(25%);3/4级不良反应情况(发生率≥2%)有:疲劳(7%)、呕吐(5%)、腹泻(4.8%)、腹痛(3.7%)、体重下降(3.7%)、恶心(2.6%)及qt间期延长(2.6%)。


    ASCEND-4研究的最常见的实验室指标检查异常(所有级别发生率≥25%)包括ALT/AST升高(91%/86%)、GGT升高(84%)、碱性磷酸酶升高(81%)、肌氨酸酐升高(77%)、贫血(67%)、高血糖(53%)、磷酸盐降低(38%)、淀粉酶升高(37%)及嗜中性白血球减少症(27%);3/4级的实验室指标检查异常情况(发生率≥2%)为:GGT升高(49%)、ALT/AST(34%/21%)、碱性磷酸酶升高(12%)、高血糖 (10%)、淀粉酶升高 (8%)、脂肪酶升高 (6%)、肌氨酸酐升高 (4.2%)、贫血 (4.2%)、磷酸盐降低 (3.7%) 和嗜中性白血球减少症(2.1%)。

    FDA批准卡博替尼治疗晚期肾细胞癌

    美国食品药品监督管理局(FDA)于2016年4月25日批准卡博替尼片剂用于经抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。

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