色瑞替尼的治疗效果怎么样?

色瑞替尼的治疗效果怎么样?

  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:色瑞替尼(赞可达)
  • 文章类型:治疗效果
  • PD-1拟制剂出现耐药怎么办?

    使用PD-1抑制剂的患者若突然出现疾病进展、复发转移,这个时候就说明PD-1抑制剂出现了耐药。

    Zykadia,中文为 色瑞替尼 Zykadia-eritinib是ALK抑制剂,对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用,能够克服crizotinib耐药性。4 月 29 日,美国 FDA 批准色瑞替尼ZYKADI(ceritinib)适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。


    像克唑替尼一样,色瑞替尼也是一款 ALK 抑制剂,但它有稍微的差别,在欧盟的获批基于在 ALK+ NSCLC 患者中进行的两项开放式研究的结果,研究表明这款药物的总有效率 (ORR) 超过 56%。


    色瑞替尼研究内容


    在该研究中,189名分入色瑞替尼组(750mg po, qd)。另外187名患者接受了培美曲塞为基础的含铂两药化疗4周期,随后应用培美曲塞进行维持治疗。分组时脑转移患者被平均分配(色瑞替尼组59人,化疗组62人)。

    对比两组的无进展生存(PFS, progression free survival)、总有效率(Overall Response Rate, ORR)。

    色瑞替尼研究结果


    色瑞替尼组(16.6个月)的中位PFS明显优于化疗组(8.1个月),HR=0.55。

    在亚组分析中,色瑞替尼与化疗相比,在治疗无脑转移患者中PFS获益更大(中位26.3月 vs 8.3月,HR=0.48)。


    脑转移的患者中,色瑞替尼组(10.7月)的中位PFS也优于化疗组(6.7月),HR=0.7。在脑转移患者中,颅内ORR达到72.7%,全身ORR达到72.5%。


    安全性方面,治疗组最常见的副反应为腹泻(色瑞替尼85% vs 化疗11%)、恶心(色瑞替尼69% vs 化疗55%)、呕吐(色瑞替尼66% vs 36%),色瑞替尼肝功异常的患者也比化疗组多乏力、和食欲减退2组并无明显差异。

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    与其他的药物一样,易瑞沙在展示其强大疗效的同时,也存在着一定的副作用。最常见(发生率20%以上)的药物不良反应为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮,消化不良,厌食等。

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