首个CAR-T疗法Kymriah的单季销售额仅1200万美元

首个CAR-T疗法Kymriah的单季销售额仅1200万美元

丙肝病毒与其他病毒相比具有哪些特性

  (1)发生变异。 丙肝 病毒也同其他病毒一样发生变异,在变异时会把自己重要的基因隐藏起来,保持相对稳定,而把不太重要的免疫选择和进化的基因放在容易发生变异的位置,并不停地变换着花样,使病毒能够很快适应环境和逃避人体免疫系统的清除。(2)不

  在肿瘤的治疗过程中,去年首款CAR-T产品的获批可以说是为我们注入了一只强心剂,2017年也被称之为CAR-T元年。但是,紧随其后的并没有出现很多的CAR-T治疗的后续报道。在今年的4月份,诺华披露的2018年第一季度报告中,我们可以看到:全球首款被批准上市的CAR-T疗法Kymriah的单季度销售额仅为1200万美元。

  但是,紧随其后的并没有出现很多的CAR-T治疗的后续报道。在今年的4月份,诺华披露的2018年第一季度报告中,我们可以看到:全球首款被批准上市的CAR-T疗法Kymriah的单季度销售额仅为1200万美元。如果按照 Kymriah 的定价47.5万美元计算,CAR-T产品在一个季度仅仅销售出去25份左右。造成这一现象的重要原因,我们就不得不提CAR-T产品的适应症问题。

  首款获批的 Kymriah的适应症为:治疗儿童和25岁以下年轻成人中复发或难治性的急性B细胞型淋巴性白血病(ALL)患者,这就导致了接受该项治疗的人群收到极大的限制。而ALL作为一种罕见病,同时需要满足的是复发患者或是难治性患者,另外年龄也要在25岁以下,可以说是,经过这一圈筛选下来,整个美国每年符合该条件的患者也就几百人。

  当然并不是CAR-T在治疗血液瘤中就没有其他效果,但是需要经过大量的临床数据支持。而在今年5月3日,FDA批准Kymriah用于治疗患有复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者,其中包括弥漫性大B细胞淋巴瘤以及起因于滤泡性淋巴瘤的高级别B细胞淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤。

  在一项160名成人复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者二期临床研究中,CAR-T疗法的效果要比常规的疗法效果好上很多:采用Kymriah治疗的患者的总体缓解率(ORR)达到50%,完全缓解率(CR)高达32%!

  这使得FDA重新评估CAR-T疗法的适应症范围,将年龄的范围扩大化。而随着越来越多的临床数据的披露,CAR-T疗法将有可能获批用于更多的血液肿瘤治疗,而这或将推动Kymriah的销售额。同时在这个过程中,我们需要严格把控CAR-T治疗的副作用和疗效。

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