kayzoni,替诺福韦艾拉芬胺_Exemptia药品是修美乐生物仿制药_维奈托克Venetoclax

由阿比耶开发的Humira Biosimilaris是世界上最畅销的药物,在“2013年25种最畅销药物”中排名第一,年销售额超过100亿美元。根据ebev的数据,2014年第三季度该药的销售额达到32.6亿美元,占ebev总收入的65%,Humira在美国的专利已经过期。虽然腐殖酸的生产是复杂的,但许多制药公司开始仿效它。
包括制药巨头诺华(Novartis)和安进(Amgen)在内,他们各自的Humira生物仿制药已经进入III期临床试验,并取得了重要进展。McAb生物制品是医药市场上的一座金矿。近年来,随着大量单克隆抗体品牌药物面临专利悬崖,生物仿制药呈现井喷式增长,世界范围内掀起了生物仿制药的浪潮。
上周,,欧盟委员会(EC)批准Venetoclax(Venclyxto )维奈托克/维特克拉作为一种单药疗法,Venetoclax(Venclyxto )维奈托克/维特克拉用于:(1)存在17p删除突变或TP53突变、并且不适合或已接受B细胞受体信号通路抑制剂但治疗失败的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者;(2)不存在17p删除突变或TP53突变、并且既往接受化疗-免疫治疗和B细胞受体信号通路抑制剂治疗均失败的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。(3)2018年11月21日,美国食品和药物管理局批准将venetoclax(VENCLEXTA,维奈托克)与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合用于治疗新诊断的急性髓性白血病(AML),对于年龄在75岁或以上的成年人,或患有合并症但不能使用强化诱导化疗的成年人。,美国仿制药公司Epirus和印度合作伙伴Ranbaxy推出了infimab,这是印度首个REMICADE生物仿制药。另一家印度仿制药公司cadilla healthcare宣布推出全球首家印度Humira生物仿制药exemptia。豁免是用来治疗炎症性疾病,如类风湿性关节炎,幼年特发性关节炎,银屑病关节炎和强制性关节炎。
然而,这种疾病在印度约占1200万例。卡迪拉还指出,计划2015年与欧美监管机构会面,预计2019年将在美国推出豁免。未来5年,几大畅销重量级生物制药将失去专利保护。
据路透社生物世界报道,到2020年,生物仿制药市场将达到250亿美元。在世界各地,数百家制药公司正在竞争开发生物仿制药,其中包括雷迪博士、Cipla和lupin。