抗炎药皮下注射剂型获批关节炎新适应症

抗炎药皮下注射剂型获批关节炎新适应症

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  • 了解血小板减少有关知识

    血小板减少症是血小板功能衰退或者体内血小板数量过少导致的血流不止的症状表现。血小板减少的原因有很多,主要包括是感染、电离辐射、恶性肿瘤、药物等。

    近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准皮下注射(SC)剂型Actemratocilizumab,托珠单抗),用于2岁及以上活动性全身型幼年特发性关节炎(sJIA)患者的治疗。Actemra可作为单药治疗或与甲氨蝶呤(MTX)联合治疗。在2011年,美国FDA已批准静脉输注(IV)剂型Actemra用于2岁及以上活动性sJIA患者的治疗。

    全身型幼年特发性关节炎(sJIA)特征是一个或多个关节存在炎症,以及每天发生一次峰热且持续至少2周,可能伴有皮疹。其他症状可包括贫血、肝脏或脾脏肿大、心脏和/或肺内膜炎症。

    此次批准是基于JIGSAW-118研究的数据。该研究是一项52周、开放性、多中心、Ib期药代动力学(PK/药效学(PD)桥接研究,旨在确定Actemra SC横跨一系列体重范围(BWsJIA儿童患者中的合适给药方案。该研究入组了51例年龄在1-17岁、之前对非类固醇抗炎药(NSAID)和皮质类固醇治疗反应不佳、未接受Actemra治疗或正在接受Acremra静脉输液(IV)治疗并实现完全疾病控制的sJIA患者。

    研究结果显示,Actemra SC的安全性与Actemra IV已知的安全性相一致。Actemra SC治疗的sJIA患者中所观察到的注射部位反应(ISR)发生率与该剂型治疗已获批其他适应症相对较高。在为期一年的治疗期间,Actemra SC治疗的sJIA患者中所观察到的ISR发生频率为41%21/52)。所有ISR均为轻度,无一例ISR需要患者退出治疗或剂量中断。

    此次Actemra SC新适应症的获批,将为2岁及以上sJIA患者带来一种替代性的新治疗选择,使患者可在家采用预充式注射器进行皮下注射给药。

    Actemra/RoActemra是首个可通过静脉输注(IV)和皮下注射(SC2种方式给药的人源化白细胞介素6IL-6)受体拮抗剂单克隆抗体,已获批多个适应症,包括:类风湿性关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(pJIA)、全身性幼年特发性关节炎(sJIA)、巨细胞动脉炎(GCA)、细胞因子释放综合征(CRS)等。

    缓解病情的抗类风湿药物(DMARD)有助于减缓或防止类风湿性关节炎病情恶化。甲氨蝶呤是治疗类风湿性关节炎最常用的DMARD药物。老挝第一药房了解到,一项Ⅲ期临床试验结果显示,对于初诊或没有接受足量甲氨蝶呤治疗的类风湿关节炎(RA)患者,托法替尼(tofacitinib)单药治疗效果优于甲氨蝶呤。若需要托法替尼请联系老挝第一药房。生物制剂通常在其他药物未能阻止炎症发生的情况下使用,可减缓甚至终止RA病情的进展。 

    老挝第一药房咨询热线:13760856295

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