克唑替尼获批治疗ROS1阳性的晚期NSCLC患者

克唑替尼获批治疗ROS1阳性的晚期NSCLC患者

  • 疾病名称:肿瘤
  • 我国肺癌呈现年轻化趋势

    肺癌具有发病率高、发病机制复杂、早期难以发现、治疗效果不佳等特点。我国肺癌的发病和死亡年龄从40岁开始迅速上升,70岁达到高峰,其中45至65岁患者占75%。

    克唑替尼Crizotinib、赛可瑞、Xalkori是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROSATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。克唑替尼通过干扰信号传导某些癌细胞生长的途径起作用。20118月克唑替尼获批用于治疗间变性淋巴瘤激酶ALK阳性的晚期非小细胞肺癌。 

    近期,国家食品药品监督管理总局CFDA批准克唑替尼赛可瑞ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC的基础上,增加新适应症:用于治疗ROS1阳性的晚期NSCLC

    ROS1原癌基因受体酪氨酸激酶(ROS1)编码基因染色体重排定义了一种不同的非小细胞肺癌NSCLC分子亚型,可能对ROS1激酶抑制剂治疗敏感。

     

    克唑替尼赛可瑞新适应症的获批主要基于两项临床研究,这两项临床研究均证实克唑替尼赛可瑞用于治疗ROS1阳性的晚期NSCLC疗效显著。

    一项针对美国ROS1阳性NSCLCI期临床研究,该研究首次证实ROS1阳性NSCLC患者能从克唑替尼赛可瑞的治疗中获益,客观反应率72%,中位无进展生存期mPFS=19.2月,中位总生存期mOS=16.4个月。另一项是克唑替尼赛可瑞针对东亚人群的大型Ⅱ期临床试验,结果显示ROS1阳性NSCLC人群的客观缓解率ORR69%95%CI:61-77,无进展生存期为13.4月,证实了克唑替尼赛可瑞在东亚患者中的显著临床疗效。

     

    克唑替尼赛可瑞的获批上市,使ROS1阳性的晚期NSCLC患者看到了新希望。

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    哌柏西利(palbociclib、Palbonix、Ibrance、帕博西尼、帕博西林)通过抑制CDK4和CDK6酶的活性来靶向肿瘤细胞,CDK4和CDK6酶可推动细胞分裂使癌细胞激增。

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