乙肝基因疗法公布临床数据

乙肝基因疗法公布临床数据

  • 疾病名称:乙肝
  • 重度脂肪肝显著增加患肝癌的风险

    NAFLD是美国慢性肝病的主要原因,影响约30%的成年人。该疾病通常与肥胖和糖尿病有关,涉及除饮酒之外其他原因引起的脂肪在肝脏中的积聚。

    近日,Arrowhead制药公司在世界胃肠病学专家峰会上公布其第3代皮下注射RNA干扰药物ARO-HBV的初步临床数据。

    数据来自接受两个低剂量(100mg,200mgARO-HBV治疗的8名乙肝患者。结果显示,经过3个月治疗后,ARO-HBV可使循环系统的乙肝病毒表面抗原(HBsAg)水平最多降低4.0log10100 mg组的HBsAg水平在第85天平均降低约2.0 log10200 mg组的HBsAg水平在第71天平均降低1.4 log10。所有8名患者的循环HBsAg水平均降低了1.0 log10以上。 

    全部10个队列(n=40)患者的安全性数据显示,ARO-HBV耐受性良好,最常见不良事件为轻中度的自限性注射部位反应,发生率大约10%。其他常见不良事件主要是类似上呼吸道感染和头痛症状。

    ARO-HB的这项I/II期研究代号为AROHBV1001NCT03365947),评估单次递增剂量ARO-HBV对健康成年志愿者的安全性,耐受性和药代动力学影响,以及评估多次递增剂量ARO-HBV对慢性乙肝患者的安全性,耐受性和药效学效应。

    目前单次剂量递增研究已经完成,涉及35mg100mg200mg300mg400mg5个剂量。多次剂量递增研究正在进行中,共有10个队列,按照每周1次、每21次或每月1次接受3次不同剂量(100mg200mg300mg400mg)的治疗。

     

    目前获批用于慢性乙型肝炎感染的抗病毒药物(如替诺福韦TDF、替诺福韦二代TAF),可以有效地减缓肝细胞中的乙肝病毒复制,减轻肝损伤程度。

     

    替诺福韦艾拉酚胺(TAFHepBestVemlidy)是伴有代偿性肝病的慢性乙肝(HBV)患者的抗病毒强效药,相比TDF有更好的骨骼安全性和肾脏安全性,治疗96周时没有出现耐药情况,先前用TDF治疗的患者换用TAF后仍可保持良好的病毒学抑制效果。

    最新研究表明,替诺福韦艾拉酚胺TAF,无愧于史上最强乙肝新药

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    减少乙肝肝硬化和肝癌的措施

    病毒性肝炎是全世界重要的公共卫生问题,且病毒性肝炎引起肝硬化和肝癌问题十分突出。目前获批的乙肝抗病毒药物包括替诺福韦(TDF、VIREAD)和替诺福韦艾拉酚胺(TAF、Vemlidy)。

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