肺癌一线疗法奥希替尼

肺癌一线疗法奥希替尼

  • 疾病名称:肿瘤
  • 肝细胞癌一线治疗药乐伐替尼

    美国FDA已批准乐伐替尼(Lenvatinib、Lenvanix、仑伐替尼、Lenvima)作为治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)一线疗法。这是在乐伐替尼获批治疗甲状腺癌和肾癌之后的最新适应症。

    奥希替尼(OsimertinibOsicent、泰瑞沙、AZD9291)是第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中作为一线治疗,相比标准疗法更具优势。

    FLAURA临床试验中,与标准疗法相比,EGFR突变的晚期NSCLC患者,奥希替尼改善无进展生存期(PFS)。无论是否伴有中枢神经系统转移,奥希替尼组PFS均显著优于标准疗法组。这意味着,与标准疗法相比,奥希替尼(OsimertinibOsicent、泰瑞沙、AZD9291)显著降低了晚期EGFR突变的晚期NSCLC患者的疾病进展风险。

    双盲随机FLAURA临床试验评价了Ex19del/L858R EGFR突变的晚期NSCLC患者一线使用奥希替尼对比EGFR-TKI标准疗法的有效性和安全性。

    此次临床试验纳入未经EGFR-TKI系统治疗的晚期成年患者,包括中枢神经系统转移患者(需要治疗或类固醇治疗已完成2周以上)。患者随机分配:奥希替尼组(n=279),每日口服80mg奥希替尼;标准疗法EGFR-TKI(n=277),每天服用250毫克吉非替尼或天150毫克厄洛替尼。

    主要终点为根据实体瘤评价标准v1.1评估PFSFLAURA试验中主要终点PFS获益显著。截止到2017612日,在所有亚组中都有一致的PFS受益,包括有CNS转移的患者。

    奥希替尼组中位PFS18.9个月;标准疗法组中位PFS10.2个月。

    中位总生存期(OS)在两臂均未达到。客观反应率(ORR)奥希替尼组为80%,标准疗法组为76%;然而,奥希替尼的反应持续时间(DoR)增加了一倍,其中位值为17.2个月(95%CI13.8,22.0),而标准疗法组反应持续时间为8.5个月(95%CI 7.3,9.8)

    中位治疗时间,奥希替尼为16.20.1-27.4)个月,标准疗法组为11.50-26.2)个月。研究人员发现,尽管奥希替尼组中位持续时间更长,但奥希替尼≥3级的不良反应事件概率更低(奥希替尼组34%,标准疗法组45%)。

    奥希替尼(OsimertinibOsicent、泰瑞沙、AZD9291)是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)

    虽然第一代、第二代EGFR-TKI对于EGFR阳性NSCLC患者是一种有效的标准疗法,近50-60%的患者最初对这种治疗反应迅速,但最终可能通过T790M突变获得了耐药性。

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    厄洛替尼一线治疗EGFR+非小细胞肺癌优于化疗

    厄洛替尼(Erlotinib、Erlonat、特罗凯、Tarceva)是非小细胞肺癌靶向治疗药物。在非小细胞肺癌(NSCLC)中有很大的比例存在EGFR突变。

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