阿法替尼治疗罕见突变非小细胞肺癌

阿法替尼治疗罕见突变非小细胞肺癌

  • 疾病名称:肿瘤
  • 奥希替尼对肺癌脑转移的疗效

    奥希替尼(Osimertinib、Osicent、泰瑞沙、AZD9291)是第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它不但能够抑制激活性EGFR基因突变,而且可以抑制携带EGFR T790M抗性突变的EGFR功能。

    大多数EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)为常见EGFR突变,约有10%EGFR突变为罕见突变,此类患者需要有针对性的药物。

    阿法替尼(AfatinibAfanixBIBW 2992Gilotrif)2013年被美国FDA批准用于治疗外显子19缺失或外显子21 L858R置换的转移性NSCLC2016年,阿法替尼获批用于治疗铂类化疗后疾病进展的肺部鳞状细胞癌患者。今年美国FDA又批准扩大阿法替尼的一线适应症范围,用于肿瘤具有非耐药性罕见EGFR突变(L861QG719X/S768I)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 

    阿法替尼扩大适应症的获批是基于3个不同研究:2期临床试验LUX-Lung 2LL2)和3期临床试验LUX-Lung 3LL3)和LUX-Lung 6LL6)。共有32名具有EGFR罕见突变(包括L861QG719XS768I突变)的非小细胞肺癌患者参与了试验研究。

    32名患者中,中位年龄为60.5岁(范围32-79岁),大部分为亚洲人(97%)。大多数患者的ECOG表现状态为163%),38%的患者评分为0分。多数患者从不吸烟(66%),大部分患有IV期疾病(97%),其余患者IIIb期。

     

    试验结果从客观缓解率、响应时间、疾病控制、无进展生存和总生存期等方面证实了阿法替尼(AfatinibAfanixBIBW 2992Gilotrif)对这些突变的有效性。

    总体而言,阿法替尼组患者的客观缓解率(ORR)为66%95%CI,47%-81%)。在出现缓解的患者中,52%的患者的缓解持续时间≥12个月,33%的患者的缓解持续时间≥18个月。

    专家表示:“对于这些罕见的突变,我们使用第一代TKI抑制剂可能是徒劳无益的,如厄洛替尼(erlotinib,特罗凯)或吉非替尼gefitinib易瑞沙)。但是,阿法替得到了更好的结果。”

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