替诺福韦+新型免疫调节剂在慢性乙肝患者中的临床试验

替诺福韦+新型免疫调节剂在慢性乙肝患者中的临床试验

  • 疾病名称:乙肝
  • 阿法替尼治疗罕见突变非小细胞肺癌

    阿法替尼对患者的客观缓解率(ORR)为66%(95%CI,47%-81%)。在出现缓解的患者中,52%的患者的缓解持续时间≥12个月,33%的患者的缓解持续时间≥18个月。

    近日,Spring Bank制药公司首席执行官Marty Driscoll介绍口服免疫调节剂inarigivir慢性HBV患者进行的II期试验A部分的数据。该公司首席医疗官Ned Afdhal博士详述Inarigivir剂量递增ACHIEVE试验第3队列积极结果。

    正在研发中的inarigivir是一口服选择性免疫调节剂,可作为乙肝联合治疗的潜力组分,提高乙肝功能性治愈率。 

    ACHIEVE试验第3队列患者每天一次给予inarigivir 100毫克,持续12周,然后用替诺福韦(TDFRicovirViread),每天一次,再持续12周。

    Marty Driscoll表示:我们对100毫克inarigivir队列的结果感到兴奋,数据表明对慢性HBV的关键合成代谢参数具有极好的剂量反应。12周及24周的数据显示,HBV DNAHBV RNA以及HBsAg等病毒标记物获得显著减少,具有良好的安全性和耐受性。

     

    研究中inarigivirHBV DNAHBV RNA的剂量依赖性反应令人印象深刻。数据还表明inarigivir目前HBV领域唯一一种对乙型肝炎表面抗原有临床意义影响的口服疗法。三个ACHIEVE队列28%的患者表现出预定义的表面抗原反应,数值平均减少几乎一个对数,再次彰显了inarigivir作为乙肝功能性治愈基础治疗的潜力。

     

    根据Spring Bank与吉利德公司的合作协议,吉利德正在进行一项临床2期试验,评估inarigivir和替诺福韦艾拉酚胺(TAFHepBestVemlidy)联用治疗乙肝患者的疗效。之前的试验方案涉及12周的inarigivir(50毫克)Vemlidy的联合用药。

    现在吉利德为正在进行的50毫克inarigivirVemlidy临床试验增加两个队列在初治HBV患者中使用200毫克inarigivirVemlidy核苷酸类似物抑制良好的HBV患者中使用100毫克inarigivir4队列(200毫克组)已完成大部分患者入组,预计将于2018年底完成单药治疗

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