卡博替尼用于晚期肾细胞癌一线治疗

卡博替尼用于晚期肾细胞癌一线治疗

  • 疾病名称:肿瘤
  • 非小细胞肺癌中的ROS1基因重排

    ROS1基因重排作为一种新发现的NSCLC亚型,其发生率约占NSCLC的1%-2%。而克唑替尼(Crizotinib、Crizonix、赛可瑞、Xalkori)在治疗ROS1发生融合变异的非小细胞肺癌中具有明显疗效。

    近日,欧盟委员会已批准卡博替尼(cabozantinibCabometyxCabozanib)用于成人晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗标志着欧洲晚期肾癌治疗的一大进步,患者人群有了口服一线治疗方案的新选择。 

    此前美国FDA已批准卡博替尼(cabozantinib)治疗晚期肾细胞癌(RCC)扩大适应症。20169该药首先被欧洲监管机构批准用于肾癌,适用于既往接受过血管内皮生长因子靶向治疗的晚期患者。20177获批用于NHS

     

    欧洲监管机构根据一项临床2期试验的结果批准扩大了卡博替尼的适应症。在该试验中,157位晚期未接受过治疗的、初治的肾癌患者,11分组,一组79人接受卡博替尼治疗,178人接受目前公认的最佳药物索坦(舒尼替尼)治疗。卡博替尼的剂量每天60mg;舒尼替尼的剂量每天50mg,用4周,停2周。主要终点是患者的无进展生存期(PFS)。次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)和安全性。

     

    该试验显示,与标准疗法舒尼替尼相比,使用卡博替尼患者的无进展生存期(PFS)改善具有统计学显著的临床意义,达到了PFS改善的主要终点。

    根据独立放射学评审委员会的数据分析,卡博替尼(cabozantinibCabometyxCabozanib)使患者疾病进展或死亡率显著降低52%

     

    卡博替尼(cabozantinibCabometyxCabozanib)的有效率是舒尼替尼的数倍(46%vs 18%),生存期明显延长(30.3个月vs 21.8个月)。两药的不良反应发生率相似。主要的不良反应是:腹泻、乏力、高血压、手足综合征等。目前,在欧美国家,卡博替尼已经成为晚期肾癌的首选治疗药物之一。

    目前,在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中,已经证实了卡博替尼较好的治疗效果,对于骨转移的控制效果尤其突出。

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    艾乐替尼适用于既往接受克唑替尼后病情进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性晚期NSCLC患者的治疗。

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