雷莫卢单抗(ramucirumab)联合紫杉醇对鳞癌和非鳞癌疗效同样显著

雷莫卢单抗(ramucirumab)联合紫杉醇对鳞癌和非鳞癌疗效同样显著

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  雷莫卢单抗(ramucirumab)是一种人血管内皮生长因子受体 2(VEGFR2) 拮抗剂。REVEL研究对多西紫杉醇单药及多西紫杉醇联合雷莫卢单抗,作为既往接受过铂类为基础的化疗的 IV 期非小细胞肺癌患者二线治疗方案的有效性及安全性进行了评估。结果显示:多西紫杉醇联合雷莫卢单抗可以明显提高患者的ORR、PFS 和 OS。其最大优势是该方案对鳞癌与非鳞癌疗效同样显著,且没有不可预知的不良反应发生。

  该项随机、双盲 III 期临床试验中,研究人员将入组患者随机分成两个组,治疗组予多西紫杉醇(docetaxel,DOC)75mg/m2 联合雷莫卢单抗 10mg/Kg 治疗一天,对照组予多西紫杉醇联合安慰剂治疗一天,两组均以 21 天为一个周期,直到疾病进展,或出现不可接受的毒性或死亡。共有 1253 例患者被分层后随机分到两组。研究结果显示,治疗组的 ORR 明显高于对照组,风险比为 0.962;而在中位 PFS 方面,治疗组有 4.5 个月,而对照组只有 3 个月;中位 OS 则是治疗组的 10.5 个月比对照组的 9.1 个月。  

  其中对照组中某些亚组的总生存期还可以更长(包括鳞癌和非鳞癌)。在不良事件方面,雷莫卢单抗(ramucirumab)治疗组与对照组相比有所升高,但肺炎发生率却是减少了。研究表明,与单药多西紫杉醇相比,多西紫杉醇 75mg/m2 联合雷莫卢单抗 10mg/Kg 作为 IV 期非小细胞肺癌铂类化疗后的二线治疗方案,可以明显提高患者的 ORR、PFS 和 OS。其最大优势是该方案对鳞癌与非鳞癌疗效同样显著,且没有不可预知的不良反应发生。  

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雷莫卢单抗,ramucirumab