新药与PD-1联用治疗三阴性乳腺癌

PD-1联合疗法有望成为耐药黑色素瘤替代治疗方案

美国FDA批准：抗癌组合疗法达拉非尼（Dabrafenib、Tafinlar）和曲美替尼（Trametinib、Mekinist），用于III阶段BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者接受手术完全切除后的辅助治疗

近日，Rexahn Pharmaceuticals公司与默沙东达成了一项临床合作开发协议，合作进行在研药物RX-5902与派姆单抗（Keytruda、Pembrolizumab）【PD-1】联用治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的临床2期研究。

在RX-5902治疗TNBC的临床2a期研究中，对前10例患者进行的中期分析显示，对于接受过至少两次治疗的难治性患者，其中5例患者表现出临床缓解（50%），其中1例肿瘤体积缩小18%，2例无进展生存期(PFS)大于200天。研究中，RX-5902安全且耐受性好，研究符合预定标准。2期研究将评估RX-5902和Keytruda联合治疗转移性TNBC患者的安全性和有效性。 

Rexahn首席执行官Peter D.Suzdak博士表示：“公司很高兴与默沙东公司的合作，默沙东是免疫肿瘤学领域的知名领导者。RX-5902具有抗肿瘤和免疫调节作用，可以增强检查点抑制剂在动物模型中的效用。根据RX-5902的作用机制和临床前研究的观察，我们乐观地认为，RX-5902与Keytruda的联合应用有潜力为转移性三阴性乳腺癌患者提供有意义的临床价值。”

目前，HER2靶向治疗乳腺癌取得了长足进展，已有四种药物被FDA批准用于治疗转移性乳腺癌（MBC）：曲妥珠单抗（Trastuzumab、赫赛汀、Herceptin）、拉帕替尼（Lapatinib、泰立沙、Tykerb）、帕妥珠单抗（Pertuzumab、Perjeta）以及曲妥珠单抗–美坦新偶联物（TDM-1、KADCYLA）。

其中T-DM1为2013年2月经FDA批准用于治疗HER-2阳性转移性乳腺癌的靶向药，主要是用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的乳腺癌患者。尽管FDA批准该药作为二线治疗，但是几个指南将其列入一线治疗。

ASCO临床实践指南中，建议HER-2阳性的转移性乳腺癌一线治疗方案为曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+紫杉醇类联合方案，二线治疗方案可选择T-DM1。

了解曲妥珠单抗（Trastuzumab，Herceptin）、曲妥珠单抗–美坦新偶联物（TDM-1、Kadcyla）、拉帕替尼（Tykerb）、帕博西林（Palbociclib、IBRANCE）等乳腺癌药物的信息，患者可以咨询老挝第一药房。

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