艾乐替尼 vs 克唑替尼治疗ALK阳性肺癌

艾乐替尼 vs 克唑替尼治疗ALK阳性肺癌

  • 疾病名称:肿瘤
  • 索拉非尼改善铂类耐药卵巢癌生存期

    托泊替康化疗完成后索拉非尼继续作为维持治疗,可使铂类耐药卵巢癌患者的生存期得到显著改善。

    艾乐替尼(alectinib、阿雷替尼、Alecensa)一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中表现出全身和中枢神经系统(CNS)疗效。

    在美国和欧盟,该药分别于201512月和20172月获得加速批准和有条件批准,作为一种单药疗法,用于既往接受过克唑替尼(crizotinib、赛可瑞、Xalkori)治疗的ALK阳性晚期NSCLC成人患者的二线治疗。2017艾乐替尼分别欧美获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。迄今为止,艾乐替尼已获全球57个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。 

    克唑替尼(crizotinib、赛可瑞、Xalkori)是第一个专门靶向ALK的药物,于2011年获得美国FDA批准。据估计,大多数ALK阳性NSCLC患者在接受当前标准护理药物克唑替尼治疗一年内会产生耐药性,大约60%会发生中枢神经系统(CNS)转移。研究显示,艾乐替尼能够透过血脑屏障,在CNS中保持活性,因此该药针对脑转移瘤也具有疗效。

    ALEX研究是一项随机、多中心、开放标签研究,在303例初治ALK阳性NSCNC成人患者中开展,旨在比较艾乐替尼与克唑替尼用于一线治疗的疗效和安全性。

     

    研究结果显示,与克唑替尼相比,艾乐替尼使病情进展或死亡风险(无进展生存期[PFS])显著降低53%HR=0.4795%CI:0.34-0.65p0.0001)、同时使肿瘤脑转移或中枢神经系统(CNS)转移或脑/CNS脑肿瘤生长风险显著降低84%HR=0.1695%CI:0.10-0.28p0.0001)。

     

    研究中,尽管艾乐替尼治疗持续时间较长(17.9个月vs 10.7个月),但却表现出了更有利的安全性和耐受性。

    2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的ALEX研究更新数据显示,研究者评估的PFS方面,艾乐替尼治疗组是克唑替尼治疗组的3倍以上(34.8个月[95%CI:17.7-NE]vs 10.9个月[95%CI:9.1-12.9个月])。

     

    研究的数据进一步支持了艾乐替尼用于ALK阳性NSCLC患者的治疗。该研究达到了主要终点,数据显示,在亚洲ALK阳性NSCLC患者中,与克唑替尼治疗组相比,艾乐替尼治疗组疾病进展或死亡风险(PFS)显著降低。

    老挝第一药房咨询热线:13760856295

    新联合疗法对抗携带特定基因突变乳腺癌

    瑞博西林(Kisqali,ribociclib)和氟维司群(fulvestrant)联合治疗使新发激素受体(HR)阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)较安慰剂+氟维司群方案有所提高。

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