乙型肝炎:标准治疗方案和新型治疗方案

乙型肝炎:标准治疗方案和新型治疗方案

  • 疾病名称:乙肝
  • 美国FDA已批准舒尼替尼用于肾癌治疗

    舒尼替尼是一种激酶抑制剂通过阻断几种促进细胞生长酶起作用,已获FDA批准用于肾癌用药。

    治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的主要目标是预防肝硬化、肝功能失代偿、肝细胞癌(HCC)和HBV相关肝病死亡的发展。尽管数十年来HBV治疗已有长足发展,肝内HBV病毒至今仍无法彻底根除。而达到HBsAb血清转换、肝损伤消退和HCC风险降低,获得功能性治愈是可以实现的。

    慢性HBV的治疗依据为肝病的临床评估和疾病进展的风险。最新治疗指南建议,患有急性肝功能衰竭、失代偿期肝硬化或慢性HBV重度恶化的患者应及时治疗。对于尚未发展为肝硬化的患者,需要确定乙型肝炎e抗原(HBeAg)存在与否、HBV DNA水平和丙转氨酶(ALT)升高的程度。

    目前,已批准两类抗病毒药物用于治疗HBV干扰素(IFN核苷(酸)类似物IFN-α是第一个被批准用于慢性HBV感染的治疗药物。聚乙二醇化(PEGIFN-α优于标准IFN-α,因为半衰期更长,给药频率更低,并且疗效更持久。与核苷(酸)类似物相比,IFN治疗的优点为:治疗持续时间有限,持久应答率更高。然而,与核苷(酸)类似物相比,IFN治疗在抑制病毒复制方面效果较差,需要胃肠外给药,并且妊娠失代偿性肝硬化或肝炎重度恶化的患者禁。此外,IFN受到不良事件的限制,包括流感样症状骨髓抑制以及自身免疫疾病的恶化。因此,IFN广泛用于HBV治疗

     

    核苷(酸)类似物靶向病毒聚合酶逆转录酶结构域,是目前唯一获批针对HBV的小分子直接抗病毒药物。该类药物包括拉米夫定lamivudineLAM替比夫定telbivudine恩替卡韦entecavirETV阿德福韦酯adefovir dipivoxilADV替诺福韦(TDFVIREAD)和最近获批的替诺福韦艾拉酚胺(TAFVemlidy。总体而言,核苷(酸)类似物是口服给药,副作用较小,可用于失代偿性肝硬化或急性肝衰竭患者,在大多数情况下疗效优于PEG-IFN。然而,无限期治疗会伴随长期成本不依从性风险不良反应。

    与其他核苷(酸)类似物相比,恩替卡韦TDF效力更高耐药发生率相对低,被推荐作为一线疗法。由于有充分证据表明恩替卡韦拉米夫定之间存在交叉耐药性,因此对于既往使用拉米夫定的患者,恩替卡韦不是首选。在拉米夫定HBV患者中,恩替卡韦治疗5年后,恩替卡韦耐药率可51%,而初治患者1.2%。 

    TDF2008年获批以来,临床应用充分证明抗病毒活性,使用长达8而不产生耐药,已成为拉米夫定恩替卡韦耐药的首选。最近的一些随机对照试验表明,与TDF联合恩替卡韦用药相比,TDF单药治疗对耐药HBV患者的抗病毒效果相似。但是,长期使用TDF治疗与肾功能障碍骨密度降低和范可尼样综合征Fanconi‐like syndrome的发展有关。

     

    乙肝抗病毒药物TAF(替诺福韦艾拉酚胺)在2016年获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗,TAF各方面均优于TDF,被誉为"有史以来抗病毒效果最强的乙肝药物""久违了十年之久的乙肝新药""乙肝患者的新希望"TAF(替诺福韦艾拉酚胺)代表了目前乙肝治疗的最高水平。

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