直接抗病毒药物治疗后不良事件可持续数月

直接抗病毒药物治疗后不良事件可持续数月

  • 疾病名称:丙肝
  • 奥拉帕尼治疗卵巢癌和乳腺癌

    奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)已被美国FDA和欧盟批准用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者。

    根据近日发表在《欧洲胃肠病学和肝病学杂志》上的一项研究,对于部分慢性丙型肝炎患者,停药后与直接抗病毒药物(DAA)治疗相关的不良事件(AE)可能持续存在。临床医生和患者应该意识到此可能性。

    丹麦哥本哈根大学医院感染性疾病和临床研究中心的Christina Sølund博士等研究人员表示:“据我们所知,该研究是分析丙型肝炎病毒(HCV)基因1型(GT1)感染患者不良事件(AE)发生率的第一项真实世界研究。患者随机接受两种不同DAA方案。“ 

    据估计,全世界慢性丙型肝炎患者约7000多万人。近年来,DAA药物研发的不断进展彻底改变了慢性丙型肝炎的治疗方法。在DAA出现之前,丙肝患者的标准疗法为聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林治疗,疗程2448周,患者的治愈率和耐受性非常低,而且严重AE的发生率高。

    现在,第二代DAA直接靶向病毒复制所依赖的蛋白质,改变了慢性丙型肝炎的治疗格局。DAA持续病毒学应答(SVR)率达到90%以上;对之前认为难以治愈的患者(如肝硬化、肝移植或既往治疗失败的患者),DAA耐受性和疗效均良好,这已成为第二代DAA的特征。

    研究共入组96名患有慢性丙型肝炎的患者,其中基因1型(GT1)或基因3型(GT3)患者被随机分配到两个不同的治疗组。第一组由GT1感染72名患者组成,使用吉二代/利巴韦林paritaprevir/ombitasvir/ritonavir/dasabuvir/利巴韦林治疗12周,吉二代ledipasvir/sofosbuvirHarvoni哈瓦尼)。第二组由GT3感染24名患者组成,使用达卡他韦daclatasvir/索非布韦sofosbuvir/利巴韦林治疗12周,或使用索非布韦sofosbuvir/利巴韦林治疗24周。

     

    结果显示,97%的GT1患者和83%的GT3患者治愈。GT1患者有97%出现不良事件(AE),最常见的不良事件是贫血、疲劳和头痛。

    研究人员补充说,“我们发现治疗组之间不良事件(AE)没有统计学上的显著差异。AE的总体发生率与其他真实世界研究相当,但在我们的研究中,最常见AE的发生频率,如贫血(78%)、疲劳(74%)、头痛(74%)、瘙痒/湿疹(46%)、胃灼热/腹部不适(38%)发生率更高。

    只有3%的GT1患者由于不良事件(AE)而停止治疗。值得注意的是,出现与DAA有关AE的患者45%在停药后4周仍然表现出AE。停药后12周,其中11%的患者仍然如此。

    “尽管该研究入组的患者数量相对较少,我们认为这是一个重要的发现,在告知患者可能由DAA药物引起的不良事件(AE)时可能用到,”研究人员总结道,“患者停药率低,表明DAA可能引起的AE很少影响患者接受治疗,即使DAA联合利巴韦林治疗时也是如此。”

     

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