肝癌治疗药物索拉非尼及乐伐替尼

肝癌治疗药物索拉非尼及乐伐替尼

  • 疾病名称:肿瘤
  • 派姆单抗联合化疗获批非鳞状非小细胞肺癌

    派姆单抗+培美曲赛+卡铂方案于2017年首次获FDA批准一线治疗转移性非鳞状NSCLC,该批准是基于II期临床研究KEYNOTE-021 G1队列的肿瘤缓解率和PFS数据加速批准

    肝细胞癌(HCC)是最常见的原发性肝癌。虽然HCC在原发性肝癌中占很大的比例,但之前,获美国FDA批准用于HCC一线治疗的药物只有索拉非尼Sorafenib多吉美Nexavar)。索拉非尼(多吉美)在2007年被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于不可切除性肝细胞肝癌(HCC)的治疗。 

    抗肿瘤药物乐伐替尼Lenvatinib,商品名Lenvima)是由卫材公司开发的新型酪氨酸激酶抑制剂。美国FDA20152月批准乐伐替尼用于治疗局部复发性或转移性、进展性、放射性碘难治性的分化型甲状腺癌,而后又于20165月批准其与依维莫司联合,用于治疗先前接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌患者。

     

    FDA批准乐伐替尼用于不可手术的肝细胞癌一线治疗的决定,依据为REFLECT临床试验的数据,该项临床试验以先前未接受治疗且不可手术的肝细胞癌患者为对象,结果证实,乐伐替尼用药患者的总生存时间(OS)非劣于索拉非尼,乐伐替尼的无进展生存期(PFS)与客观缓解率(ORR)统计学显著性地优于索拉非尼

     

    REFLECT试验的结果显示,乐伐替尼组与索拉非尼组的OS分别为13.6个月与12.3个月(HR=0.9295%CI0.79~1.06),到达了非劣性的临床终点。

    数项研究评价了多种其他药物单独用药(如贝伐珠单抗、舒尼替尼)或联合索拉非尼(多柔比星、厄洛替尼)在HCC一线治疗中的有效性与安全性,但对患者生存情况的改善效果均不及索拉非尼单独用药的效果。

    二线靶向治疗

    长期以来,索拉非尼是晚期HCC治疗的唯一药物,但一旦患者病情出现进展,或对索拉非尼出现不耐受性,医师则往往拿不出标准的治疗方案。化疗虽然在HCC二线治疗中的作用尚不明了,但仍然是不得不尝试的治疗方案之一,这种情况一直到FDA批准 瑞格非尼Regorafenib瑞戈非尼Stivarga)与 纳武单抗用于接受索拉非尼后病情进展的患者的二线疗法时,才有所改观。

     

    根据RESORCE试验的结果,瑞戈非尼regorafenib20174月被FDA批准用于既往接受索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。该药物还被批准用于治疗转移性结直肠癌和晚期胃肠道间质瘤。

    根据最新IIIRESORCE试验的进一步分析,对于晚期不可切除性肝细胞癌(HCC)患者,无论之前索拉非尼(Nexavar)的剂量或进展时间(TTP)如何,瑞格菲尼(Stivarga)作为二线治疗显示持续抗肿瘤活性。

     

    广大肝癌患者想了解更多有关索拉非尼(多吉美)、瑞格非尼等药物的信息,可以咨询老挝第一药房。

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