纳武单抗美国获批治疗小细胞肺癌

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小细胞肺癌是最常见的肺癌种类之一，占所有肺癌病例的10-15%。美国2018年预计约有27000例新诊断出的小细胞肺癌患者。小细胞肺癌早期诊断困难，进展非常迅速，通常被诊断出时已经是晚期。而IV期小细胞肺癌在确诊后的5年生存率仅有2%，治疗前景不容乐观。 

近日，美国FDA批准PD-1免疫疗法纳武单抗（Opdivo、Nivolumab），用于治疗经过铂类化疗和至少一种其它疗法治疗过的转移性小细胞肺癌（SCLC）。

业内人士表示：“免疫肿瘤学的创新已经革命性地改变了某些癌症的预后，但小细胞肺癌（SCLC）治疗的成果有限。纳武单抗（Opdivo、Nivolumab）获批治疗小细胞肺癌令人特别兴奋，因为它是为小细胞肺癌患者批准的第一个检查点抑制剂。”

纳武单抗是全球首个获得监管机构批准的PD-1免疫检查点抑制剂，独特地利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。这种特性，使纳武单抗已成为多种肿瘤类型的重要治疗选择。

此次批准的依据为正在进行的1/2期CheckMate-032临床试验之中小细胞肺癌队列的数据，该试验旨在评估纳武单抗（Opdivo、Nivolumab）在铂类化疗（标准化疗方法）后疾病仍然进展的患者中的疗效。在109名接受过铂类化疗和至少另外一种其它疗法的小细胞肺癌患者中，客观缓解率ORR为12%（不考虑PD-L1的表达）。12名患者（11％）部分缓解，1名患者（0.9％）完全缓解。中位缓解持续时间DOR为17.9个月。

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