派姆单抗联合贝伐珠单抗治疗转移性肾细胞癌研究

派姆单抗联合贝伐珠单抗治疗转移性肾细胞癌研究

  • 疾病名称:肿瘤
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    根据2018ASCO年会上公布的Ib/II期试验数据,派姆单抗(KeytrudaPembrolizumab)联合贝伐珠单抗(Bevacizumab、安维汀、Avastin)是治疗转移性肾细胞癌(mRCC)的一种非常有前景的疗法。 

    该试验的Ib期部分评估了13名先前至少进行过一线治疗的患者。患者接受派姆单抗+贝伐珠单抗治疗。研究人员报告没有剂量限制毒性。

    48例既往未接受过治疗的mRCC患者中,该试验的II期部分检验了派姆单抗和贝伐珠单抗的标准剂量。

     

    美国明尼苏达大学血液学/肿瘤学和移植科医学助理教授Shilpa Gupta讨论了派姆单抗和贝伐珠单抗在RCC中的耐受性和安全性。

    Shilpa Gupta博士等研究人员表示,主要终点是客观缓解率(ORR)。结果显示,46例可评估患者的ORR60.9%(28例部分缓解),远远超过预期。

    “我们可能得做另一项更大规模的研究,将之与其他在研组合疗法进行比较,”Gupta博士说,“这一研究领域变化非常之快。然而,这项研究指引我们朝着正确的方向前进。

     

    问:您能否提供关于派姆单抗和贝伐珠单抗Ib/II期试验的一些相关情况?

    Gupta博士:这是一项针对mRCC患者的研究。Ib期部分患者至少进行过1次治疗。共招募了13名患者,该组合疗法非常安全且耐受性良好。

    II期部分招募48例未接受过治疗的mRCC患者。患者接受了标准剂量的派姆单抗和贝伐珠单抗作为一线治疗,主要终点是客观缓解率(ORR)。ORR超过60%,远远超过了我们的预期。这是一种非常有前途的组合,在科学上是有依据的,患者可以很好地耐受治疗。本研究中高风险或低风险何在之间没有区别。所有亚组ORR趋势一致。我们对这些数据感到非常兴奋。

    问:为什么这种药物组合有这种喜人的协同作用?

    Gupta博士:正如我们在其他类型和肾癌研究中所看到的,贝伐珠单抗和检查点抑制剂之间的协同作用是将两者组合的基本原理。

     

    :肾癌研究正在探索各种不同的靶向药物+免疫疗法组合。派姆单抗和贝伐珠单抗有什么特别突出的表现吗?

    Gupta博士:这很难说,因为就像你所说,有很多试验正在进行中。例如,贝伐珠单抗和阿特朱单抗(AtezolizumabTecentriq)是另一种有希望的组合疗法。然而,该组合疗法仅适用于PD-L1表达≥1%的患者。而我们研究的这一疗法没有此类限制;因此,派姆单抗和贝伐珠单抗脱颖而出。此外,无论PD-L1表达如何,该疗法的客观缓解率令人印象深刻。这是本研究的一个亮点。

     

    问:关于转移性肾细胞癌(mRCC)的三联疗法研究,能谈谈您的观点吗?

    Gupta博士:我们需要一些初步的安全性数据,因为从许多肿瘤类型中可以得到一些数据,一种疗法可能更有效,但可能不那么安全。使用ipilimumabYervoy)和nivolumabOpdivo),我们已经观察到较高的疗效,但毒性水平并不是最小的。对此,添加另一种药物可能会使问题更加复杂,但我们需要进行I期试验才能看到这一点。

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