贝伐珠单抗能否用于高危黑色素瘤

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近日，根据AVAST-M试验的结果分析，高风险黑色素瘤患者在手术切除后使用贝伐珠单抗（Bevacizumab、安维汀、Avastin）辅助治疗相比标准观察可以提高无病生存率，但总体生存率没有显著改善。

英国剑桥癌症中心的Pippa G.Corrie等研究人员表示：“血管内皮生长因子VEGF在黑色素瘤中过度表达，据报道血管内皮生长因子高水平与较差的预后有关。”贝伐珠单抗靶向VEGF，并且先前在晚期黑色素瘤中表现出适度活性。该研究评估了贝伐珠单抗是否可以改善高复发风险黑色素瘤患者手术切除的预后。 

研究在2007年至2012年共招募1343名患者；黑色素瘤（IIB期、IIC期或III期）均手术切除，所有患者随机接受贝伐珠单抗治疗（671例患者）或标准观察（672例患者）。大多数患者为III期黑色素瘤（73％），中位年龄为56岁；中位随访期为6.4年。

在随访期间共有515名患者（38％）死亡，其中38％为贝伐珠单抗组，39％为观察组患者。两组的5年总生存率为64％，总生存率的风险比（HR）为0.98（95％CI，0.82-1.16;P=0.78）。

贝伐珠单抗组的5年无病生存率较高，为51％，而观察组为45％，HR为0.85（95％CI，0.74-0.99;P=0.03）。在调整分层变量后，结果仍然是一致的。贝伐珠单抗的中位无病时间为63个月，而观察组为37个月。

贝伐珠单抗治疗组远端无转移期没有明显改善；在随访5年时，该比率为58％，而观察组为54％，HR为0.91（95％CI，0.78-1.07;P=.25）。

研究中的大多数患者（89％）完成生活质量问卷，两组之间没有显著差异。

在BRAF突变患者中，贝伐珠单抗的总生存率有改善趋势（HR=0.80;95％CI，0.57-1.13;P=.21）；在BRAF野生型黑色素瘤患者中未见改善趋势。

根据研究设计，研究人员得出结论：“贝伐珠单抗不能被推荐作为高复发风险黑色素瘤切除后的标准辅助治疗。”然而，根据该研究中BRAF突变患者的结果，再结合BRAF突变与患者对免疫检查点抑制反应的其他相关研究，“可以假设贝伐珠单抗与免疫检查点抑制剂联合疗法可能有益于高危BRAF突变黑色素瘤患者。”

黑色素瘤是皮肤癌中最罕见的形式（约占4％），但无疑是最致命的一种。黑色素瘤的恶性程度高，生长迅速，预后大多很差，一旦发生转移或扩散，治疗会变得比较困难。

根据KEYNOTE-006试验最新4年生存结果，不可切除性III-IV期黑色素瘤患者接受pembrolizumab（派姆单抗，Keytruda，K药）治疗，其中位总生存期（OS）为32.7个月，而药物伊匹单抗（ipilimumab，Yervoy）则为15.9个月。

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