艾乐替尼治疗ALK阳性肺癌

艾乐替尼治疗ALK阳性肺癌

  • 疾病名称:肿瘤
  • 贝伐珠单抗能否用于高危黑色素瘤

    根据AVAST-M试验的结果分析,在手术切除后贝伐珠单抗(Bevacizumab、安维汀、Avastin)辅助治疗高风险黑色素瘤相比标准观察可以提高无病生存率,但不能提高总体生存率。

    艾乐替尼(alectinib、阿雷替尼、Alecensa)一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中表现出全身和中枢神经系统(CNS)疗效。2017艾乐替尼分别欧美获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。 

    在随机开放的III期临床试验中,研究人员对比了艾乐替尼克唑替尼针对未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的效果。303名晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者,随机接受艾乐替尼(alectinibAlecensa)或克唑替尼。主要终点是无进展生存期。次要终点是中枢神经系统进展时间、客观反应率和总生存期。

     

    艾乐替尼组的无进展生存期(PFS)历史性的达到了34.8个月,而克唑替尼组只有10.9个月,提高了足足3倍,意味着50%的癌症患者可以实现近3年的无进展生存。

    12个月无进展生存率方面,艾乐替尼组68.4%,克唑替尼48.7%艾乐替尼无进展生存显著高于克唑替尼。独立审查委员会评估无进展生存期的结果与主要终点的结果一致。

     

    艾乐替尼组中,共有18(12%)患者发生CNS进展,而克唑替尼组有68(45%)

    客观响应率方面,艾乐替尼126(响应率82.9%克唑替尼114(响应率75.5%)艾乐替尼较少发生3-5级不良事件(41%vs 50%)。

    在未经治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者初级治疗中克唑替尼相比,艾乐替尼表现出优越的疗效和较低的毒性。


     

    对于这一临床结果,美国麻省总医院胸部肿瘤科主任Alice Shaw认为:试验证明新一代ALK抑制剂艾乐替尼在PFS、脑转移控制、疗效持续时间和安全性方面,显著优于第一代药物克唑替尼,艾乐替尼应被推荐作为ALK+晚期肺癌一线治疗的首选。

     

    克唑替尼(crizotinib、赛可瑞、Xalkori)是第一个专门靶向ALK的药物,于2011年获得美国FDA批准。尽管大多数晚期ALK阳性NSCLC患者最初受益于克唑替尼,但通常在治疗后1年内再次进展。

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    艾乐替尼治疗ALK阳性肺癌,克唑替尼(crizotinib、赛可瑞、Xalkori)是第一个专门靶向ALK的药物