MM患者干细胞移植后服用来那度胺/雷利度胺能延长总生存期吗

MM患者干细胞移植后服用来那度胺/雷利度胺能延长总生存期吗

CAR-T细胞疗法是近年来肿瘤治疗的里程碑疗法

  如果说过去十年内,肿瘤治疗领域发生哪些里程碑的事件,2014年FDA相继批准两款PD-1抑制剂上市治疗晚期肿瘤一定算一件。同样的,2017年8月,人类历史上第一个 CAR-T细胞疗法 产品――诺华公司的Kymriah(tisagenlecleucel,CTL019)用于治疗复发或难治性

  自体造血干细胞移植是治疗多发性骨髓瘤的一种有效方法,可以有效延长患者的寿命,但目前还没有证据证明造血干细胞移植能够彻底治愈多发性骨髓瘤。那多发性骨髓瘤患者接受自体造血干细胞移植后进行来那度胺(雷利度胺)维持治疗能否延缓疾病进展呢?美国Philip L. McCarthy博士对此进行一项深入研究,他们认为来那度胺可显著延长干细胞移植术后多发性骨髓瘤患者的总体生存期。

  研究纳入了460名年龄小于71岁的接受干细胞移植术后100天病情稳定或有边缘,部分或完全反应的患者,并随机指定接受来那度胺(雷利度胺)或安慰剂维持治疗,直到疾病进展中止治疗。来那度胺(雷利度胺)的起始剂量为10 mg每天(范围,5至15)。研究发现,20%的来那度胺组患者和44%的安慰剂组患者存在疾病进展现象或死亡(P<0.001);在安慰剂组剩余的128名患者和无疾病进展的患者中,有86名获益于来那度胺。在34月的中位随访期内,231名来那度胺组患者中有86名(37%),229名安慰剂组患者中的132名(58%)出现疾病进展或死亡现象。  

  来那度胺(雷利度胺)组患者疾病进展延缓的中位时间为46月而安慰剂组则为27月(P<0.001)。来那度胺组有35名患者(15%),安慰剂组有53名患者(23%)死亡(P=0.03)。来那度胺组患者更多的出现3至4度血液学不良事件或3级非血液学不良事件(两组比较均P<0.001)。来那度胺组有18名患者(8%)出现原发癌复发现象(8%),而安慰剂组则为6名(3%)。研究人员由此得出结论,骨髓瘤患者接受造血干细胞移植术后100天开始来那度胺(雷利度胺)维持治疗与更多的毒性事件及肿瘤复发相关,但也可以显著性延缓疾病进展时间并显著性延长总体生存期。  

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