奥希替尼治疗肺癌显示优越中枢神经系统功效

奥希替尼治疗肺癌显示优越中枢神经系统功效

  • 疾病名称:肿瘤
  • 雷莫芦单抗+伊立替康+西妥昔单抗延长结直肠癌无进展生存期

    晚期结直肠癌(CRC)患者接受奥沙利铂和贝伐珠单抗(Bevacizumab、安维汀、Avastin)治疗后,作为二线治疗雷莫芦单抗(Ramucirumab、Cyramza)+伊立替康+西妥昔单抗(ICR)联合可能有助于延长无进展生存期(PFS)。

    最新研究AURA3的结果表明,表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI奥希替尼Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)对比化疗的显著优势,扩展至一线EGFR TKI治疗进展伴中枢神经系统(CNS)转移的T790M阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者人群。

    对于EGFR突变患者,接受EGFR TKI治疗相比化疗或全脑放疗,更能降低CNS的进展风险。目前很多化疗药物都无法穿透血脑屏障。临床前和临床研究均提示,第一代和第二代EGFR KTI在颅内和脑脊液中的浓度均较低。奥希替尼是一个具有CNS活性的第三代EGFR TKI,选择性作用于EGFR敏感突变和T790M突变。临床前研究显示,其可以穿透血脑屏障。

    IIIAURA3研究中,奥希替尼对比含铂双药化疗用于T790M阳性的患者,显著延长PFS,包括CNS转移的各既定亚组分析均观察到一致的疗效。 

     

    《临床肿瘤学杂志》发表的文章称,与系统性治疗的疗效一致,在基线伴有CNS转移的T790M突变患者中,相比化疗,奥希替尼显示出更卓越的CNS疗效,显著延长CNS转移患者的PFS,具有更高的CNS总缓解率。结合既往II期研究和本次III期研究的数据,充分证实了在一线EGFR TKI治疗进展伴有CNS转移的T790M阳性患者中,奥希替尼取得的疗效卓越而持久。

    研究中,所有入组患者基线时若确定或怀疑合并CNS转移,需进行头颅MRICT扫描。对于合并CNS转移的患者,在治疗过程中每6周进行1次疗效评价直至疾病进展。 

    AURA3入组的419例患者中,伴有CNS转移的患者116例(奥希替尼组和培美曲塞铂类组分别为7541例)。

    奥希替尼组CNS的总缓解率ORR70%(21/3095%CI51-85%),培美曲塞铂类组为31%(5/1695%CI11-59%),比值比(OR)为5.13;95CI1.44-20.64;P=0.015。奥希替尼组分别有2例(7%)和19例(63%)患者取得完全缓解CR或部分缓解PR,而培美曲塞铂类组分别为1例(6%)和4例(25%),总结见下表。

     

    奥希替尼对比培美曲塞铂类:患者的CNS疗效

    CNS疾病控制率DCR奥希替尼组为93%28/3095%CI 78%-99%),培美曲塞铂类组为63%10/1695%CI 35%-85%)。

     

    .自基线开始的最佳靶病灶缩小

    7例可疑合并脑膜转移的患者,根据RANO-LM标准,2例取得影像学LM完全缓解,2例取得影像学LM部分缓解。在系统性疾病进展时,可疑合并脑膜转移的患者未报道CNS进展,提示患者的CNS进展控制良好。自基线开始的最佳CNS靶病灶缩小,奥希替尼组和培美曲塞铂类组的缩小中位数分别为43%16%

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