Keytruda联合培美曲塞、铂类化疗治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌
转移性结直肠癌靶向药物瑞格非尼
瑞格非尼是能够在经所有标准治疗方案治疗后出现进展的结直肠癌患者中,首个显示出生存获益的小分子激酶抑制剂。
肺癌的发病率和死亡率在全球恶性肿瘤中居首位。全球每年有182万新发肺癌病例,死于肺癌者高达159万人,且发病人数持续增长。肺癌早期没有症状,大部分肺癌患者在确诊时已到晚期。
近年来,随着新型免疫疗法的问世,肺癌的标准治疗方案正在发生迅速变化。美国FDA已批准4种免疫检查点药物用于晚期NSCLC的治疗,包括纳武单抗(Opdivo、Nivolumab)、派姆单抗(Keytruda、Pembrolizumab)、阿替唑单抗(Tecentriq、Atezolizumab)、Imfinzi(durvalumab)。
美国FDA批准Keytruda(Pembrolizumab,派姆单抗)与培美曲塞(ALIMTA)和铂类化疗(卡铂或顺铂)联合用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
此次申请提交是基于3期临床试验KEYNOTE-189的结果。该试验结果显示,与单独化疗相比,Keytruda联合培美曲塞和铂类化疗显著延长了晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的总生存期和无进展生存期,将疾病进展或死亡风险降低近一半。无论PD-L1表达情况如何,都观察到了总生存期和无进展生存期获益。
综合既往研究证据,在一线治疗方面,PD-L1肿瘤比例评分(TPS)≥50%的人群中派姆单抗(Keytruda、Pembrolizumab)单药治疗的获益胜过化疗,且PD-L1对任意表达水平的NSCLC患者免疫联合化疗的获益优于标准化疗。
截至目前,Keytruda已在多国获批治疗黑色素瘤、NSCLC、头颈部鳞状细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌等晚期癌症的治疗。
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