胃肠道间质瘤患者用药瑞格非尼

西妥昔单抗治疗结直肠癌患者

FDA在2004年批准西妥昔单抗治疗其他治疗失败的表达EGFR的晚期结直肠癌患者。

胃肠道间质瘤（Gastrointestinal Stromal Tumors, GIST）是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤，占消化道间叶肿瘤的大部分。胃肠道间质瘤占胃肠道恶性肿瘤的1～3%，估计年发病率约为10－20/100万，多发于中老年患者。 

瑞格非尼（Regorafenib、瑞戈非尼、Stivarga）被国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准用于之前使用伊马替尼和舒尼替尼治疗后肿瘤再次出现恶化或对两款药物无法耐受的、不可切除或转移性胃肠道间质瘤 (GIST) 成年患者治疗。

瑞格非尼获批是基于关键 3 期研究 (GRID) 结果，结果证实瑞格非尼用于之前治疗后疾病出现恶化 GIST 患者时，与安慰剂相比可明显改善患者的无进展生存期 (PFS)。瑞格非尼可明显改善之前用伊马替尼和舒尼替尼治疗过的转移性和/或不可切除 GIST 患者的无进展生存期 (PFS)，使疾病进展或死亡风险降低 73%。瑞格非尼治疗组平均 PFS 为4.8个月，相比之下，安慰剂组为 0.9个月。

瑞格非尼作为单药口服靶向制剂在改善患者生存质量的同时，能够极大提高患者服药的便利性和依从性，此次获批为胃肠道间质瘤患者带来了新的希望。

瑞格非尼是一种口服多激酶抑制剂，同时被批准适应于多种消化系统的恶性肿瘤，包括直肠癌，胃间质瘤，肝癌等。目前，瑞格非尼已经在全球90余个国家获批用于治疗转移性结直肠癌，并在80多个国家获批用于治疗转移性胃肠道间质瘤。

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