曲妥珠单抗生物仿制药在欧盟获批用于乳腺癌治疗

曲妥珠单抗生物仿制药在欧盟获批用于乳腺癌治疗

  • 疾病名称:肿瘤
  • 索拉非尼为肝癌患者带来了希望

    在治疗肝癌的时候,如果疾病仍进展或者治疗不耐受,索拉非尼给患者带来了新的治疗手段

    目前HER2靶向治疗乳腺癌取得了长足进展,已有四种药物被美国FDA批准用于治疗转移性乳腺癌(MBC):曲妥珠单抗(Trastuzumab、赫赛汀、Herceptin)、拉帕替尼(Lapatinib、泰立沙、Tykerb)、帕妥珠单抗(PertuzumabPerjeta)以及曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1KADCYLA)。

    近日,美国制药巨头辉瑞(Pfizer)宣布,欧盟委员会(EC)已批准曲妥珠单抗生物仿制药Trazimera,用于HER2阳性乳腺癌及HER2阳性转移性胃癌或胃食管交界腺癌的治疗。

    Trazimera针对的原研药为罗氏公司的曲妥珠单抗(Trastuzumab、赫赛汀、Herceptin)。

    Trazimera有望为欧洲的患者提供一种更能负担得起的治疗选择,有助于解决欧洲医疗系统、医生、纳税人和患者不断演化的治疗需求。

    Trazimera获批的依据为:全面的数据和证据表明该产品与原研药Herceptin具有高度的相似性,其中包括来自REFLECTIONS B327-02临床研究比较结果,证实种产品一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌具有临床等效性,没有临床意义上的差异。

    作为REFLECTIONS临床项目的一部分,Trazimera迄今已在全球20多个国家近500例患者中进行了研究。

    Trazimera是辉瑞在欧盟获批的第4个生物仿制药,也是获批的首个肿瘤学生物仿制药。目前,辉瑞生物仿制药管线中共有处于不同开发阶段的9个生物仿制药。

    曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1KADCYLA)为20132月经美国FDA批准用于治疗HER-2阳性转移性乳腺癌的靶向药,主要是用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的乳腺癌患者。尽管FDA批准该药作为二线治疗,但是几个指南将其列入一线治疗。T-DM1作为第一个成功上市的药物与抗体偶联物,不仅获得了良好的治疗效果,毒性反应也较少,患者更能耐受。

    新版NCCN指南建议HER-2阳性的转移性乳腺癌患者如不适用帕妥珠单抗、曲妥珠单抗及紫杉烷类药物,方可将T-DM1列为一线治疗方案。

    了解曲妥珠单抗(TrastuzumabHerceptin)、曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1Kadcyla拉帕替尼(Tykerb)、帕博西林(PalbociclibIBRANCE)等乳腺癌药物的信息,患者可以咨询老挝第一药房。

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    特殊人群服用克唑替尼须知

    妊娠期患者、儿童、老年人、哺乳期患者、肝损害患者、肾损害患者服用克唑替尼需谨慎。

    曲妥珠单抗生物仿制药在欧盟获批用于乳腺癌治疗,欧盟委员会(EC)已批准曲妥珠单抗生物仿制药Trazimera,用于HER2阳性乳腺癌及HER2阳性转移性胃癌或胃食管交界腺癌的治疗,曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1、KADCYLA)为2013年2月经美国FDA批准用于治疗HER-2阳性转移性乳腺癌的靶向药