派姆单抗联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌

派姆单抗联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌

  • 疾病名称:肿瘤
  • 曲妥珠单抗生物仿制药在欧盟获批用于乳腺癌治疗

    欧盟委员会(EC)已批准曲妥珠单抗生物仿制药Trazimera,用于HER2阳性乳腺癌及HER2阳性转移性胃癌或胃食管交界腺癌的治疗。

    肺癌是现今我国发病率、死亡率最高的恶性肿瘤之一,随着影像学技术以及诊疗技术的不断提高和改善,其发现率及诊断率大大提高。

    在肺癌的治疗方面,化疗是除了手术治疗以外最有效的方法之一,化疗药物的主要作用是控制肺部肿瘤的生长、延缓扩散以及减少转移几率,是重要的治疗方式之一。

    近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准PD-1肿瘤免疫疗法派姆单抗(KeytrudaPembrolizumab)联合Alimta(培美曲塞)及铂类化疗(顺铂或卡铂),一线治疗无EGFRALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,而不考虑PD-L1表达状态如何。默沙东开发的派姆单抗是一种免疫检查点抑制剂,它通过阻断PD-1受体蛋白与它的配体PD-L1PD-L2的结合,提高T淋巴细胞杀伤肿瘤的能力。

    之前,派姆单抗已被批准用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、尿路上皮癌等癌症治疗。

     

    欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见,是基于III期临床研究KEYNOTE-189的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)数据。该研究显示,与安慰剂组(派姆单抗+培美曲赛+铂)相比,派姆单抗治疗组(派姆单抗+培美曲赛+铂)OSPFS得到显著改善(OS:HR=0.49,95CI:0.38-0.64,p0.00001PFS:HR=0.52,95CI:0.43-0.64,p0.00001)。如果获批,该方案将成为欧洲首个获准一线治疗转移性非鳞状NSCLC的化疗+PD-1免疫疗法组合方案。

    另外,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)还发布积极意见,推荐批准派姆单抗作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗病情进展且肿瘤PD-L1阳性(肿瘤比例评分[TPS]50%)的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)成人患者。该意见是基于III期临床研究KEYNOTE-040的数据。

    现在,CHMP的意见将被递交至欧盟委员会(EC),后者将参考这些意见并将在今年第三季度做出最终审查决定。

     

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