帕博西林联合西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌

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自2006年首次获得美国FDA批准头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）以来，西妥昔单抗（Erbitux）在该病治疗方面取得了重大进展。

最新试验表明，在铂类耐药、HPV阴性、复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者中，CDK4/6抑制剂帕博西林（palbociclib、Ibrance）联合西妥昔单抗（Cetuximab、爱必妥、Erbitux）疗法的总体缓解率达39％。 

在这项非随机、三臂II期试验（NCT02101034）中，患者中位无进展生存期（PFS）为5.4个月（95％CI，3.4-7.0），中位总生存期（OS）为9.5个月（95％CI，5.3-16.5）。1年总生存率为35％。

主要作者、美国圣路易斯华盛顿大学医学院肿瘤内科教授Douglas R.Adkins表示：“据我们所知，使用帕博西林和西妥昔单抗疗法的肿瘤缓解率、中位无进展生存期和中位总生存率是这类头颈癌患者报告的最佳疗效数据。”

Adkins教授表示，帕博西林/西妥昔单抗的中位PFS长于之前的II期研究中观察到接受西妥昔单抗单药治疗组70天的PFS数据。中位OS也长于CheckMate-141试验中接受PD-1纳武单抗（Opdivo、Nivolumab）治疗组患者7.7个月的中位OS。

共30名患有HPV阴性SCCHN患者参加了该试验，患者之前接受含铂治疗后疾病进展（23名男性和7名女性）。

患者中位年龄为67岁（范围26-84），90％（n=27）为当前或既往吸烟者。最常见的原发肿瘤部位是口腔（47％），其次是喉部（27％）和口咽部（13％）。

在28名可评估的患者中，11名（39％）患者肿瘤缓解，包括3名（11％）完全缓解和8名（29％）部分缓解。14名（50％）患者病情稳定，3名（11％）患者疾病进展。Adkins教授称，70％的患者的靶病变总数减少。

“帕博西林和西妥昔单抗在铂类耐药、HPV阴性头颈癌中具有强大的抗肿瘤活性，”他补充道。“靶向HPV阴性头颈癌的生物学机制是一种有效的治疗策略。”

3名患者在试验开始前、10名患者在帕博西林/西妥昔单抗治疗进展后接受了免疫治疗。免疫治疗开始后这两组患者的中位PFS分别为3.6个月和1.9个月。

29名患者在基线时完成了健康相关的生活质量调查，22名患者在接受2个疗程治疗后完成了调查。研究者发现，使用该组合治疗并不影响生活质量。

正在进行另外一项双盲、随机II期PALATINUS试验，在既往铂类化疗方案失败的HPV阴性、复发性/转移性SCCHN患者（西妥昔单抗初治）中，对比帕博西林+西妥昔单抗与西妥昔单抗单药治疗。

美国FDA已批准西妥昔单抗治疗既往化疗失败的复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）。西妥昔单抗也已获批单用或联合伊立替康治疗表达EGFR、经伊立替康化疗失败后的转移性结直肠癌。

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