西妥昔单抗治疗转移性结直肠癌

西妥昔单抗治疗转移性结直肠癌

  • 疾病名称:肿瘤
  • 乐伐替尼治疗放射性碘难治分化型甲状腺癌

    乐伐替尼(Lenvatinib、仑伐替尼、Lenvima)已经被美国、欧盟和日本认定为碘难性甲状腺癌治疗的孤儿药,给放射性碘难治分化型甲状腺癌患者提供了更好的选择。

    西妥昔单抗(Cetuximab、爱必妥、Erbitux)是第一个在全球多个国家获批上市的靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)的IgG1单克隆抗体,其临床研发的成功为结直肠癌患者带来了新的治疗选择。

    西妥昔单抗可单用或联合伊立替康治疗表达EGFR、经伊立替康化疗失败后的转移性结直肠癌:

    1)与化疗方案FOLFIRI(伊立替康irinotecan5-氟尿嘧啶5-fluorouracil、亚叶酸leucovorin)联合用于KRAS突变阴性(野生型)-表皮生长因子受体EGFR表达型转移性结直肠癌(mCRC)患者的一线治疗;

    2)联合伊立替康治疗表达EGFR、经伊立替康化疗失败后的转移性结直肠癌;

    3)单药治疗表达EGFR、经奥沙利铂和伊立替康化疗失败,或不能耐受伊立替康化疗的转移性结直肠癌。

     

    西妥昔单抗是针对EGF受体的IgG1单克隆抗体,两者特异性结合后,通过对与EGF受体结合的酪氨酸激酶(TK)的抑制作用,阻断细胞内信号转导途径,从而抑制癌细胞的增殖,诱导癌细胞的凋亡,减少基质金属蛋白酶和血管内皮生长因子的产生。

    一项多中心随机Ⅱ期临床对照研究评价了西妥昔单抗治疗转移性结直肠癌的疗效。329EGF受体过度表达的受试者中,206例为男性,平均59(26-84)58%为结肠癌患者,40%为直肠癌患者,其中63%的患者用奥沙利铂(oxaliplatin)治疗无效。研究中患者随机分成2组,西妥昔单抗和伊立替康联用组218例,西妥昔单抗单用组111例。

    西妥昔单抗的初始剂量为一周400mg,随后一周250mg,治疗终点为疾病进展或出现不能耐受的不良反应。伊立替康的使用剂量为每3350mg/m2,每2180mg/m2,或第64125mg/m2

    结果显示,联合治疗组和西妥昔单抗单用组有效率分别为22.9%10.8%。疗效平均持续时间,联合治疗组和西妥昔单抗单用组分别为5.74.2个月;与西妥昔单抗单用组相比,联合治疗组患者明显延缓了疾病的进展。

     

    另一项多中心单组开放性临床研究,评价了138EGF受体过度表达的转移性结直肠癌患者接受西妥昔单抗与伊立替康irinotecan联用的疗效。患者先前均接受过伊立替康治疗,其中74例在治疗后EGF受体仍呈过度表达。总有效率为15%,平均疗效持续时间为6.5个月,而伊立替康治疗无效组有效率为12%,平均疗效持续时间6.7个月。 

    一项多中心单组开放性临床研究,评价了57EGF受体过度表达的转移性结直肠癌患者单用西妥昔单抗治疗的疗效,患者先前均接受过伊立替康治疗,其中28例在接受伊立替康治疗后EGF受体仍呈过度表达。经西妥昔单抗治疗后,总有效率为9%,其中伊立替康治疗无效组的有效率为14%,疾病进展的平均时间分别为1.41.3个月。两组的疗效持续时间平均为4.2个月。

     

    另外,美国FDA已批准西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌(SCCHN):

    (1)联合放疗治疗局部晚期SCCHN

    (2)单药治疗既往化疗失败的复发和/或转移性SCCHN

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    帕博西林联合西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌

    最新试验表明,在铂类耐药、HPV阴性、复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者中,CDK4/6抑制剂帕博西林(palbociclib、Ibrance)联合西妥昔单抗(Erbitux)的总体缓解率达39%。

    西妥昔单抗治疗转移性结直肠癌,西妥昔单抗可单用或联合伊立替康治疗表达EGFR、经伊立替康化疗失败后的转移性结直肠癌,美国FDA已批准西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)