免疫疗法派姆单抗获批治疗宫颈癌

免疫疗法派姆单抗获批治疗宫颈癌

  • 疾病名称:肿瘤
  • 吉西他滨+厄洛替尼用于胰腺癌患者治疗

    2005年美国FDA批准“吉西他滨+厄洛替尼”用于局部晚期不可切除或有远处转移的胰腺癌患者。

    2017年,美国约确诊12820例宫颈癌。据统计,4级宫颈癌患者的5年存活率只有15-16%。虽然早期筛检和接种疫苗在降低宫颈癌发病率上已经看到了成效,但是宫颈癌仍然是困扰全世界女性的重要癌症之一。

    近日,默沙东公司(MSD)宣布,美国FDA批准其PD-1免疫疗法派姆单抗(KeytrudaPembrolizumab)由于治疗晚期宫颈癌。

    默沙东开发的派姆单抗是一种免疫检查点抑制剂,它通过阻断PD-1受体蛋白与它的配体PD-L1PD-L2的结合,提高T淋巴细胞杀伤肿瘤的能力。

    之前,派姆单抗已被批准用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、尿路上皮癌等癌症治疗。

     

    临床试验KEYNOTE-158中,派姆单抗在宫颈癌中的治疗效果得到了验证。

    KEYNOTE-158是一项全球、开放性、非随机、多中心临床研究,其目的是检验派姆单抗治疗包括宫颈癌在内的多种晚期实体瘤患者的疗效,该临床研究招募了98名复发性或转移性宫颈癌患者(这些患者之前接受标准疗法后进展),并接受每三周一次的派姆单抗(200mg)治疗。主要研究终点为客观缓解率(ORR)。

    77名(79%)表达PD-L1(综合阳性评分不小于1)的患者中,派姆单抗取得了14.3%的总体缓解率(95%CI7.4%24.1%),完全缓解率为2.6%。在治疗生效的患者中,中位缓解时间尚未达到,且有91%的患者缓解持续时间超过半年。在肿瘤PD-L1表达量低于1的患者中,派姆单抗没有展现出效果。

    基于这些数据,美国FDA批准其上市,用于在化疗后疾病依旧出现进展且表达PD-L1的晚期宫颈癌。

     

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