布吉他滨好于克唑替尼:ALK+晚期非小细胞肺癌

布吉他滨好于克唑替尼:ALK+晚期非小细胞肺癌

  • 疾病名称:肿瘤
  • 免疫疗法派姆单抗获批治疗宫颈癌

    美国FDA批准默沙东(MSD)公司PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab)上市,治疗在化疗后疾病依旧出现进展,且表达PD-L1的晚期宫颈癌患者。

    近日武田Takeda)制药公司宣布,在3ALTA-1L肺癌试验中,其肺癌药物布吉他滨(Alunbrigbrigatinib)相比克唑替尼Crizotinib、赛可瑞、Xalkori)显著改善了患者的无进展生存期(PFS)。无进展生存期患者开始治疗疾病没有出现进展的时间长度 

    在第一次中期分析中该研究达到了主要终点,对于ALK+局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人初治患者,布吉他滨组PFS具有统计学意义上的显著改善。

     

    ALTA-1L是一项全球性随机开放多中心研究,招募了275ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者,这些患者之前未接受过ALK抑制剂治疗。

    研究评估了布吉他滨相比克唑替尼的疗效和安全性,主要终点PFS。次要终点为按照RECIST v1.1评估的客观反应率(ORR颅内ORR颅内PFS总生存期(OS安全性和耐受性。

    20174月,布吉他滨获得美国FDA加速批准用于克唑替尼治疗后进展或不耐受的ALK+转移性NSCLC患者目前,布吉他滨尚未获批作为非小细胞肺癌一线治疗。

     

    武田JesúsGomez-Navarro博士说:这是布吉他滨计划的一个重要里程碑。我们对布吉他滨的目标是通过进一步提供治疗选择来改善ALK+NSCLC患者的生活。

    我们对这些数据感到鼓舞,这些数据表明,与crizotinib相比,布吉他滨使ALK+晚期NSCLC患者在无进展生存方面有统计学意义上的显著改善,我们寻求将布吉他滨的适应症扩展到线并期待在监管机构开始讨论。

     

    ALK阳性非小细胞肺癌是非小细胞肺癌NSCLC的一个亚型,常见于腺癌,该类患者通常可从ALK抑制剂治疗中获益。

    克唑替尼(crizotinib、赛可瑞、Xalkori)是第一个专门靶向ALK的药物,美国FDA2011年批准使用。尽管大多数晚期ALK阳性NSCLC患者最初受益于克唑替尼,但通常在治疗后1年内再次进展。

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    布吉他滨好于克唑替尼:ALK+晚期非小细胞肺癌,肺癌药物布吉他滨(Alunbrig、brigatinib)相比克唑替尼(Crizotinib、赛可瑞、Xalkori)显著改善了患者的无进展生存期(PFS),ALK阳性非小细胞肺癌是非小细胞肺癌(NSCLC)的一个亚型,常见于腺癌