艾乐替尼——ALK阳性非小细胞肺癌患者一线治疗

艾乐替尼——ALK阳性非小细胞肺癌患者一线治疗

  • 疾病名称:肿瘤
  • 布吉他滨好于克唑替尼:ALK+晚期非小细胞肺癌

    近日武田(Takeda)制药公司宣布,在3期ALTA-1L肺癌试验中,其肺癌药物布吉他滨(Alunbrig、brigatinib)相比克唑替尼(Crizotinib、赛可瑞、Xalkori)显著改善了患者的无进展生存期(PFS)。

    ALK阳性非小细胞肺癌是非小细胞肺癌NSCLC的一个亚型,常见于腺癌,该类患者通常可从ALK抑制剂治疗中获益。

    克唑替尼(crizotinib、赛可瑞、Xalkori)是第一个专门靶向ALK的药物,于2011年获得美国FDA批准。克唑替尼(crizotinib、赛可瑞、Xalkori)是第一个专门靶向ALK的药物,美国FDA2011年批准使用。尽管大多数晚期ALK阳性NSCLC患者最初受益于克唑替尼,但通常在治疗后1年内再次进展。

    艾乐替尼(alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种更有效的新一代ALK抑制剂。它在2015年获批用于克唑替尼治疗后进展的晚期NSCLC患者。艾乐替尼是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶抑制剂(ALK),在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中表现出全身和中枢神经系统(CNS)疗效。

    近日研究人员对比了艾乐替尼克唑替尼针对未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌包括无症状中枢神经系统疾病患者的效果。

    在随机开放的III期临床试验中,研究人员招募了303名晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者,随机接受艾乐替尼(alectinibAlecensa)或克唑替尼。主要终点是无进展生存期。次要终点是中枢神经系统进展时间、客观反应率和总生存期。

    17.6个月(克唑替尼)18.6个月(艾乐替尼)的中位随访时间内,152名患者的艾乐替尼组有62(41%)发生了疾病进展或死亡,而151名患者的克唑替尼组中有102(68%)患者发生了疾病进展或死亡。

    12个月无进展生存率方面,艾乐替尼组68.4%,克唑替尼48.7%艾乐替尼无进展生存显著高于克唑替尼。独立审查委员会评估无进展生存期的结果与主要终点的结果一致。

    艾乐替尼组中,共有18(12%)患者发生CNS进展,而克唑替尼组有68(45%)

    客观响应率方面,艾乐替尼126(响应率82.9%克唑替尼114(响应率75.5%)艾乐替尼较少发生3-5级不良事件(41%vs 50%)。

    在未经治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者初级治疗中克唑替尼相比,艾乐替尼表现出优越的疗效和较低的毒性。

    医学专家John Heymach博士表示:“这种二代靶向药物使晚期肺癌停止进展达2年以上,同时可预防脑转移,这是该项难治性疾病治疗中的显著成果。有了这项最新进展,我们能够在帮助患者延长生命的同时提高其生活质量。”

    克唑替尼自上市后,一直是ALK基因融合阳性NSCLC的一线治疗方案。在《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南》(2017.V7)中,正式确立艾乐替尼ALK阳性的NSCLC患者一线治疗的地位(1级推荐) 

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    艾乐替尼——ALK阳性非小细胞肺癌患者一线治疗,克唑替尼(crizotinib、赛可瑞、Xalkori)是第一个专门靶向ALK的药物,艾乐替尼(alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种更有效的新一代ALK抑制剂