胃癌免疫治疗药物Keytruda

转移性结直肠癌治疗用药瑞戈非尼

瑞戈非尼（regorafenib）获得美国FDA批准用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)和胃肠道间质瘤(GIST)两项适应证。

胃癌（gastric carcinoma）是起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤，70%的早期胃癌患者，无明显症状，随着病情的发展，可逐渐出现类同于胃炎或胃溃疡的症状，包括上腹部饱胀不适或隐痛、泛酸、嗳气、恶心，偶有呕吐等症状。 

Keytruda（通用名Pembrolizumab，派姆单抗）是默沙东推出的一款抗PD1单克隆抗体，2017年9月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了PD-1抑制剂派姆单抗用于胃或胃食管结合部腺癌的治疗。这也是FDA有史以来首个批准的胃癌免疫治疗药物。

FDA批准派姆单抗用于胃或胃食管结合部腺癌的治疗来源于KEYNOTE-059试验数据，有259名患者接受了派姆单抗固定剂量每3周一次200mg的治疗。患者的中位年龄为62岁，男性占76.4%。中位随访期为5.8个月。其中有51.7%的患者之前接受过2治疗方法，分别有29%和19.3%的患者之前接受过3种或≥4种治疗方法。

研究结果总体来看，这些患者的客观缓解率（ORR）为13.3%，其中完全缓解1.4%，部分缓解11.9%。作为三线治疗的患者的CR率为3%，部分缓解率为13.4%。PD-L1阳性组患者的ORR更高。

该研究证明，在接受过2种以上治疗的晚期胃癌患者中，派姆单抗具有前景较好的抗肿瘤活性，派姆单抗耐受性良好，缓解持续时间较长。派姆单抗Keytruda已获批准用于多种适应证，包括治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、黑色素瘤、经典霍奇金淋巴瘤（cHL）及头颈部鳞癌、膀胱癌等。

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帕妥珠单抗用于治疗her2-阳性的晚期(转移性)乳腺癌

相关研究证实，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗及芳香化酶抑制剂（AI）一线治疗HER2+/HR+转移性或局部晚期乳腺癌显著延长患者的生存期。

胃癌免疫治疗药物Keytruda，2017年FDA批准了PD-1抑制剂派姆单抗用于胃或胃食管结合部腺癌的治疗，派姆单抗Keytruda已获批准用于多种适应证，包括治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、黑色素瘤、经典霍奇金淋巴瘤（cHL）及头颈部鳞癌、膀胱癌等