曲妥珠单抗-美坦新偶联物新型抗HER2药物

曲妥珠单抗-美坦新偶联物新型抗HER2药物

  • 疾病名称:肿瘤
  • 瑞博西林美国获批两项乳腺癌新适应症

    美国FDA批准诺华(Novartis)的瑞博西林(Ribociclib、Kisqali)与芳香酶抑制剂(AI)联合作为初始内分泌治疗,用于罹患激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经前或后女性。

    HER2是一种在细胞表面正常生长的相关蛋白。它在某些类型的癌细胞(HER2阳性)数量增加,其中包括一些乳腺肿瘤。在这些HER2阳性乳腺癌中,HER2蛋白数量增加有助于癌细胞的生长和存活。

    大多数HER2阳性转移性乳腺癌患者最终会产生耐药性。曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1Kadcyla)可以靶向作用于HER2过表达细胞来克服耐药机制。 

    Kadcyla2013年获FDA批准上市,作为单药用于既往曲妥珠单抗和紫杉醇单药或联合治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。同年,该药在日本和欧洲相继获批上市,同Perjeta一样,现已成为乳腺癌二线治疗药物。

    Kadcyla将曲妥珠单抗与一种干扰肿瘤细胞的生长的药物DM1相结合”美国FDA药品评价和研究中心的血液学和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur博士介绍说,“Kadcyla将药物输送至肿瘤灶使肿瘤缩小,延缓疾病进展,延长生存期。这是第四个批准的针对于HER2蛋白的药物。”其他FDA批准用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物分别为:曲妥珠单抗(Trastuzumab、赫赛汀、Herceptin)(1998年)、拉帕替尼(2007年)和帕妥珠单抗(2012年)。

     

    Kadcyla的安全性和有效性一项临床研究确认,研究共纳入991例患者,患者均为接受紫杉烷和曲妥珠单抗治疗无效者,随机分配到接受Kadcyla或拉帕替尼(Tykerb/卡培他滨(Xeloda)。患者接受治疗直至癌症进展或不良反应无法耐受。研究目的是患者的无进展生存(患者没有发生肿瘤进展的时间长度)和总生存期(患者在死亡之前的生存时间长度)。

    结果显示,无进展生存期:T-DM1组中为9.6个月,卡培他滨/拉帕替尼组中仅为6.4个月。总生存期:T-DM1组中为30.9个月,卡培他滨/拉帕替尼组中仅为25.1个月。相对于卡培他滨/拉帕替尼组而言,T-DM1组中任何原因引起的疾病进展或死亡的危险比为0.6595%CI 0.55-0.77);全因死亡率为0.6895%CI 0.55-0.85)。

    对于所有次要研究终点T-DM1组也都有优势:客观缓解率、平均起效时间、乳腺癌试验功能性评估结果指数。T-DM1组客观缓解43.6%,卡培他滨/拉帕替尼组30.8%P<0.001)。

     

    使用Kadcyla治疗患者最常见的不良反应有恶心、乏力、肌肉或关节疼痛、血小板水平降低(血小板减少)、肝酶水平升高、头痛和便秘。

    研究人员称,T-DM13-4及不良事件发生率41%vs.卡培他滨/拉帕替尼组57%。然而,T-DM1组更易发生如血小板减少、肝酶升高等不良事件。卡培他滨/拉帕替尼组发生恶心、呕吐、腹泻和手足综合症较为频繁。

    了解曲妥珠单抗(TrastuzumabHerceptin)、曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1Kadcyla拉帕替尼(Tykerb)、帕博西林(PalbociclibIBRANCE)等乳腺癌药物的信息,患者可以咨询老挝第一药房。

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    曲妥珠单抗-美坦新偶联物新型抗HER2药物,Kadcyla作为单药用于既往曲妥珠单抗和紫杉醇单药或联合治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者,曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1、Kadcyla)可以靶向作用于HER2过表达细胞来克服耐药机制