帕妥珠单抗获批复发高风险早期乳腺癌辅助治疗

帕妥珠单抗获批复发高风险早期乳腺癌辅助治疗

  • 疾病名称:肿瘤
  • 派姆单抗一线治疗头颈癌延长总生存期

    PD-1药物pembrolizumab(派姆单抗,Keytruda,K药)作为复发或转移性头颈鳞状细胞癌的一线疗法,显著延长了患者的总生存期,达到了主要临床终点。

    HER2阴性乳腺癌相比,HER2阳性乳腺癌是一种更具侵略性、更凶险的乳腺癌类型,大多数病例在早期阶段得到确诊,此阶段的治疗目的是治愈疾病。尽管HER2阳性早期乳腺癌在临床治疗上已取显著进展,但仍有高达25%的患者接受标准治疗后病情复发。据估计,大约三分之二的HER2阳性晚期乳腺癌(aBC)是由于病情复发所致,仅有三分之一在最初确诊时为晚期乳腺癌,当癌症复发并达到晚期时,没有治愈的方法,治疗目的只能是尽可能延长患者的寿命。

    针对早期乳腺癌,可在手术前治疗(新辅助治疗)以减小肿瘤体积使其能够更容易手术移除,也可在手术后治疗(辅助治疗)以杀死残余癌细胞帮助降低癌症复发的风险。 

    乳腺癌靶向治疗药物Perjetapertuzumab,帕妥珠单抗)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Perjeta方案——Perjeta联合曲妥珠单抗(Trastuzumab、赫赛汀、Herceptin)及化疗,用于存在复发高风险的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助治疗(术后治疗)。复发高风险定义为淋巴结阳性或激素受体阴性疾病。Perjeta方案应作为早期乳腺癌完整方案的一部分持续给药一年时间(18个周期),无论手术时机如何。

    此次批准的依据为III期临床研究APHINITY的结果。该研究是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照、两组III期研究,在4805例可进行手术切除的HER2阳性早期乳腺癌患者中开展,评估Perjeta方案用于术后治疗时相对于赫赛汀+化疗的疗效和安全性。主要疗效终点是浸润性无病生存期(iDFS),定义为患者在启动辅助治疗后任何部位浸润性乳腺癌无复发或无全因死亡的生存时间。次要终点包括心脏不良事件和总体安全性等。

     

    在初步分析时,与赫赛汀+化疗标准方案相比,Perjeta方案在某些复发高风险患者中显示出最大的治疗获益:(1)对于淋巴结阳性疾病患者,Perjeta方案使复发或死亡风险降低了23%HR=0.7795%CI 0.62-0.96p=0.019);(2)在激素受体阴性疾病患者中,Perjeta方案将复发或死亡风险降低了24%HR=0.7695%CI 0.56-1.04p=0.085)。

    安全性方面,该研究中Perjeta方案的安全性与以往研究一致,心脏不良事件发生率低,未观察到新的安全性信号。

    Perjeta和赫赛汀的作用机制相同,均靶向结合HER2受体,但所结合的部位不同。将Perjeta与赫赛汀联合用药,能够对HER2信号传导通路提供更全面的封锁,从而阻止癌细胞的生长和存活。

     

    近期研究表明对于HER2阳性/HR阳性转移性乳腺癌患者,靶向药物拉帕替尼(Tykerb+曲妥珠单抗+芳香化酶抑制剂三联疗法与单药+芳香化酶抑制剂二联疗法相比,可使死亡或进展风险降低38%。了解曲妥珠单抗(TrastuzumabHerceptin)、拉帕替尼(Tykerb)、帕博西林(PalbociclibIBRANCE)等乳腺癌靶向药物的信息,患者可以咨询老挝第一药房。

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    奈拉替尼联合曲妥珠单抗-美坦新偶联物TDM-1治疗乳腺癌

    生物制药公司Puma Biotechnology近日宣布,研究药物PB272(奈拉替尼、neratinib)联合曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1、Kadcyla)治疗乳腺癌的Ib/II期FB-10临床试验中期结果出炉。

    帕妥珠单抗获批复发高风险早期乳腺癌辅助治疗Perjeta联合曲妥珠单抗(Trastuzumab、赫赛汀、Herceptin)及化疗,用于存在复发高风险的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助治疗(术后治疗),靶向药物拉帕替尼(Tykerb)+曲妥珠单抗+芳香化酶抑制剂三联疗法,可使死亡或进展风险降低38%