达拉非尼和曲美替尼治疗黑色素瘤

达拉非尼和曲美替尼治疗黑色素瘤

  • 疾病名称:肿瘤
  • 雷莫芦单抗联合紫杉醇治疗胃癌

    近日,化疗失败胃癌患者中Oraxol(口服紫杉醇)联合雷莫芦单抗(Ramucirumab、Cyramza)治疗的1b期首个给药队列研究已完成。

     

    近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准达拉非尼(DabrafenibTafinlar)和曲美替尼(TrametinibMekinist)联合用于辅助治疗BRAF V600EV600K突变的黑色素瘤患者,患者在完全切除后波及到淋巴结。

    该批准的依据为一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照COMBI-AD试验(NCT01682083),涉及870BRAF V600EV600K突变阳性的III期黑色素瘤患者,患者存在局部淋巴结的病理累及。患者随机分为两组(11),每天两次达拉非尼(DabrafenibTafinlar150 mg联合一天一次2 mg曲美替尼或两次安慰剂。


    主要疗效结果是无复发生存期(RFS),定义为从随机化到疾病复发(局部或远处转移)、新原发性黑色素瘤或任何原因死亡的时间,以研究者评估的先发生者为准。与接受安慰剂的患者相比,接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低,为38%(n=166),而安慰剂组为57%(n=248)。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS,而安慰剂组为16.6个月。

    最常见的不良反应是发热、疲劳、恶心、头痛、皮疹、寒战、腹泻、呕吐、关节痛和肌痛。导致达拉非尼停药、剂量减少或剂量中断的不良反应分别发生在25%、35%和66%的患者中。不良反应导致曲美替尼停药和剂量中断分别在24%和54%的患者中报告。

    黑素瘤辅助治疗的药物推荐剂量为:每天口服两次150 mg达拉非尼,每天口服一次2 mg曲美替尼,直至疾病复发或不可接受的毒性,最多用药1年。

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    世界首创黑色素瘤血液检测技术

    澳大利亚科学家表示,他们已开发出世界上第一种早期检测黑色素瘤的血液检测技术。通过在癌细胞扩散前诊断出癌症,这种技术有望每年挽救数百名患者的生命。

    达拉非尼和曲美替尼治疗黑色素瘤,FDA批准达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)和曲美替尼(Trametinib、Mekinist)联合用于辅助治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者