爱必妥/西妥昔单抗与化疗相结合才是头颈癌治疗正确方式

爱必妥/西妥昔单抗与化疗相结合才是头颈癌治疗正确方式

长生生物狂犬疫苗生产记录造假具体详情 生产记录造假影响疫苗质量吗

  2018年7月11日,国家药监局检查组对长春长生进行飞行检查,7月15日公布了相关信息:责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。事情的起因是长生生物的生产车间有员工向国家药监局实名举报该公司 狂犬疫苗生产记录造假 。   疫苗

  根据海外医疗的研究数据统计头颈癌虽然不是很常见,只占我们所有肿瘤的3%到5%之间,但是其危害程度丝毫不亚于其他常见癌症肿瘤,由于其发病率较少,导致其治疗方案和药物的研发都不是特别成熟,很多患者的头颈癌治疗都是用单一的化疗,虽然其疗效也有保证,但是其治疗效果却不是很好。终于在海外医疗的研究中发现爱必妥/西妥昔单抗与化疗相结合才是头颈癌治疗的正确方式。

  爱必妥能有效延长头颈癌患者的生存期,这对于那些无法通过手术和放疗进行治疗的头颈癌患者,是一个好的治疗选择。爱必妥对这一适应证的安全性和有效性,是基于一项在美国以外进行的多中心临床研究的结果,该研究涉及442例转移性或复发性头颈癌患者。参试者的肿瘤已不适用手术或已广泛转移,并且未接受过化疗。半数病人被分配到爱必妥联合化疗(顺铂或卡铂和5氟尿嘧啶)组,或单纯化疗组(顺铂或卡铂和5氟尿嘧啶)。结果发现,接受爱必妥联合化疗的病人平均生存10.1个月,相比之下,仅接受化疗者平均生存7.4个月。

长生生物违规篡改疫苗生产记录 掩盖违规操作事实

   长生生物 在生产狂犬疫苗的过程中造假生产记录,违规使用了更大规格的发酵罐,而且用假的生产记录掩盖了这个事实。这样的目的是为了增加狂犬疫苗的产量,但是事实上,疫苗是一个非常严谨的生物制品,任何步骤不按照规定实施都有可能造成疫苗出现质量问

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