肺癌靶向药dacomitinib

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肺癌是全球癌症死亡的主要原因，其中非小细胞（型）肺癌约占肺癌病例的85％，现今仍然难以治疗。大约75％的NSCLC患者确诊时已是晚期，五年存活率仅为5％。 

近日美国FDA宣布已受理辉瑞肺癌靶向抗癌药dacomitinib的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格，同时，欧洲药品管理局（EMA）也已受理了该药的一份上市许可申请（MAA）。

dacomitinib是一种实验性、口服、每日一次、不可逆、泛–人类表皮生长因子受体（pan-EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。和第一代药物相比，它与EGFR的结合更为有效。

辉瑞全球产品开发肿瘤学首席开发官Mace Rothenberg表示，近年来，尽管携带EGFR激活突变的NSCLC患者临床治疗上已取得重大进展，但该病仍然是一种极具挑战性的疾病，对新的治疗方案存在着迫切的需求。

此次公布3期研究，比较了dacomitinib与gefitinib治疗具有EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性。该研究显示，dacomitinib组的中位OS为34.1个月（95％CI：29.5,37.7），相较对照组的26.8个月（95％CI：23.7,32.1），改善超过7个月。

在关键性临床研究中，治疗EGFR激活突变型NSCLC时，与第一代EGFR靶向疗法gefitinib相比，dacomitinib使无进展生存期实现了临床意义的显著延长。

目前国内还未上市该药。厄洛替尼片是一种分子靶向治疗药物，厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。

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