CAR-T细胞疗法引起的严重CRS可以使用罗氏Actemra治疗
索非布韦(sofosbuvir)是治疗哪几种基因型丙肝的药物
丙肝新药 索非布韦 (sofosbuvir)你了解吗?在临床上,虽然急性丙型肝炎可以自愈,但也只有少数患者可以,但对于急性丙肝患者也应给予积极治疗,治疗方法可根据具体情况进行适当的治疗方案。索非布韦当属丙肝治疗必不可少的抗病毒治疗药物。那索非布韦
即便是已经获得了FDA批准的诺华及Kite旗下的CAR-T细胞疗法,也面临着试验中出现的不良反应及副作用问题。首个CAR-T细胞疗法Kymriah获批上市的时候,FDA已经将CRS标注为黑框警告,同时也批准罗氏旗下的tocilizumab用于治疗CAR-T细胞治疗引起的CRS。
Juno的JCAR015疗法用于治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病,在2016年就因出现5例在治疗患者因脑水肿死亡而最终叫停,事发一年后,Juno发现死亡原因是患者的个体差异特征与“产品变异性”,并将此次事故所的经验用于目前正在进行的临床试验中。
在CAR-T领域也备受关注的法国新锐公司Cellectis,其在研明星产品UCART123在针对急性髓系白血病(AML),以及母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)的两项I期临床试验中出现一死一伤。2017年9月4日,FDA也因此暂停这两项试验的开展。而两个月后,Cellectis宣布FDA允许UCART123的两项I期临床试验继续进行。
CAR-T疗法的审评审批在跟进,但后续的标准的完善和监管是否能跟上也是一个问题。专家分析,从监管角度看,CAR-T制备和临床研究是主要关注的问题。制备问题包括CAR-T产品的一致性、患者依赖的T细胞转染效率、适宜CAR转染的最佳T细胞类型以及CAR-T标记。临床研究主要关注效力和安全性。
胰腺癌症状在早期会有黄疸现象出现
一般来说胰腺癌的发病率和死亡率很高,而且在病情早期的时候确诊率非常低。许多患者到医院检查治疗时,发觉病情已经发展到了中晚期,预后效果差。 胰腺癌症状 在早期其实有不少典型症状,我们一起来了解一下吧。 胰腺癌的早期症状有哪些呢?一、上腹
CAR-T细胞疗法,CAR-T