瑞博西林+氟维司群可改善晚期乳腺癌生存期

瑞博西林+氟维司群可改善晚期乳腺癌生存期

  • 疾病名称:肿瘤
  • 拉帕替尼与卡培他滨联用治疗转移性乳腺癌

    拉帕替尼被批准与卡培他滨联用,治疗HER2过表达且既往接受过包括蒽环类、紫杉类和曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌。

    根据3MONALEESA-3试验结果,CDK4 / 6抑制剂瑞博西林(Kisqaliribociclib)和氟维司群(fulvestrant)联合治疗使晚期乳腺癌绝经后女性患者的无进展生存期(PFS)较安慰剂+氟维司群方案有所提高。

    美国加州大学洛杉矶分校医学中心的Dennis J. Slamon博士称:“MONALEESA-2MONALEESA-7试验表明,与安慰剂+内分泌治疗相比,瑞博西林(Kisqaliribociclib+内分泌治疗可改善无进展生存期(PFS),但以前没有研究过新发激素受体(HR)阳性/ HER2阴性晚期乳腺癌或内分泌治疗超过12个月后复发的患者。而MONALEESA-3试验则旨在调查这一人群的情况。” 

    该研究共纳入726HR阳性/ HER2阴性晚期乳腺癌绝经后妇女,随机分配21接受瑞博西林(Kisqaliribociclib+氟维司群(fulvestrant)(484例)或安慰剂+氟维司群(242例)治疗。

    两组患者的中位年龄均为63岁,大多数患者为白人,约一半患者曾接受过内分泌治疗。

     

    ribociclib组的中位PFS20.5个月,而安慰剂组为12.8个月,风险比为0.59395CI0.480-0.732; P = 0.00000041)。在各种亚组中均可观察到这种益处,包括曾经和未曾接受过内分泌治疗的患者、肝或肺转移者、年龄大于或小于65岁的患者等。

    全队列ribosicib患者的缓解率为32.4%,而安慰剂组为21.5%(P = 0.000912)。数据截止时的总体生存数据还不成熟; ribociclib组有70人死亡(14.5%),安慰剂组有50人死亡(20.7%)。

    与安慰剂组相比,ribociclib组中更多患者需要减少剂量(37.9%比4.1%)或暂停用药(75.4%比43.6%)。研究人员表示,该组合疗法的安全性是可控的,其毒性与先前发表的试验数据相似。

     

    “接受瑞博西林(Kisqaliribociclib+氟维司群(fulvestrant)这种组合疗法的患者,其无进展生存期(PFS)有统计学意义上显著且有临床意义的改善,”研究人员总结说。 “这代表了HR阳性/ HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性患者的一线或二线治疗新选择。”

     

    对此,美国宾夕法尼亚大学费城分校医学博士Angela DeMichele表示,“我认为CDK抑制剂的未来是光明的,MONALEESA-3试验的结果与以前的数据非常一致。CDK抑制剂现在的紧要问题是:将它们整合到治疗计划中的最佳方法,哪种乳腺癌在生物学上最可能出现缓解,以及疾病进展后应采取的措施。”

     

    近年来,包括拉帕替尼(Tykerb、帕妥珠单抗等新型抗HER2治疗药物不断出现,进一步提高了HER2阳性乳腺癌患者的预后。近期研究表明对于HER2阳性/HR阳性转移性乳腺癌(MBC患者,靶向药物拉帕替尼(Tykerb和曲妥珠单抗(Herceptin)与芳香化酶抑制剂(AI)联合使用,与单药+AI疗法相比,使死亡或进展风险降低38%。更多关于拉帕替尼仿制药信息,可以咨询老挝第一药房。

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