转移性肾细胞癌:舒尼替尼非劣效于标准疗法

转移性肾细胞癌:舒尼替尼非劣效于标准疗法

  • 疾病名称:肿瘤
  • 瑞博西林+氟维司群可改善晚期乳腺癌生存期

    试验显示,CDK4 / 6抑制剂瑞博西林(Kisqali,ribociclib)和氟维司群(fulvestrant)的联合治疗使绝经后晚期乳腺癌女性患者的无进展生存期(PFS)较安慰剂+氟维司群有所提高。

    根据2018ASCO年会上发表的IIICARMENA试验(NCT00930033)的结果,转移性肾细胞癌(mRCC)患者使用舒尼替尼(sunitinibSutent)单药治疗非劣效于减瘤性肾切除联合舒尼替尼治疗。

    舒尼替尼(sunitinibSutent)单用的中位总生存期(OS)为18.4个月,而是目前的护理标准——减瘤性肾切除+舒尼替尼为13.9个月(HR0.89;95CI0.71-1.10)。 

    根据MSKCC风险分组,舒尼替尼的中位OS结果相似:中等预后患者(23.4 vs 19.0个月;HR0.92;95CI0.68-1.24),不良预后患者(13.3 vs 10.2个月;HR0.85;95CI0.62-1.17)。试验中排除预后良好的患者。

    单用舒尼替尼组中位无进展生存期为7.2个月(95CI6.2-8.5),手术+舒尼替尼组为8.3个月(95CI6.2-9.9)。

    该研究的主要作者Arnaud Méjean博士说:“单用舒尼替尼(sunitinib)并不逊于接受手术+舒尼替尼,当需要治疗时,减瘤性肾切除不应再被视为同步转移性疾病患者的标准护理。”

     

    Méjean补充说,舒尼替尼(sunitinib)似乎延长了生存期,但该试验只能证明其非劣效性,而能证明其优越性。

    2009年至2017年,法国、挪威和英国79个中心的患者随机分配到单用舒尼替尼组和手术+舒尼替尼组。

    患者平均随访时间50.9个月,研究人员发现,两组的总有效率为35.9%,两组的肿瘤缩小率相似(27.4%比29.1%)。舒尼替尼(sunitinib)组的临床获益率为47.9%,而手术+舒尼替尼组为36.6%。 

    根据一项多中心、国际、双盲、安慰剂对照S-TRAC试验的结果,美国FDA201711月批准舒尼替尼(sunitinib)用于肾切除术后复发性肾细胞癌高危成人患者的辅助治疗。

    美国加利福尼亚希望之城综合癌症中心临床副教授Sumanta Kumar Pal博士表示,回顾性研究的结果显示了与肾切除术相关的益处,但是前瞻性CARMENA研究的结果表明,实际情况可能并非如此。

    Pal博士说:“使用舒尼替尼靶向治疗的情况下,晚期转移性癌症患者中似乎不一定需要去除肾脏。CARMENA研究的确颠覆了我们治疗晚期肾癌的现有模式。”

     

    Pal博士指出,卡博替尼(Cabometyxcabozantinib)用于未经治疗的肾细胞癌患者,nivolumabOpdivo)和ipilimumabYervoy)作为中等和低风险肾细胞癌患者一线治疗,可能最终取代舒尼替尼疗法。

    IICABOSUN试验中,与舒尼替尼相比,一线药物卡博替尼(cabozantinib)使进展或死亡风险降低52%。卡博替尼的中位PFS8.6个月,舒尼替尼为5.3个月(HR 0.48;95CI 0.31-0.74;P=0.0008)。

    IIICheckMate-214试验中,与舒尼替尼相比,PD-1药物nivolumabOpdivo)和ipilimumabYervoy)联合用药使死亡风险降低了32%。中危和低危肾细胞癌患者的风险降低为37%,约占意向治疗人群的75%。 

    美国FDA201712月向ipilimumab+nivolumab联合作为中危和低危晚期肾细胞癌(RCC)患者一线治疗的补充生物制剂许可证申请授予优先审查资格。

    2016美国FDA和欧洲EMA相继批准仑伐替尼(Lenvanix)联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。

     

    201819日,美国FDA授予仑伐替尼(Lenvanix)联合PD-1抑制剂Keytruda用于晚期和/或转移性肾细胞癌(RCC)治疗突破性疗法认定。研究显示,仑伐替尼(Lenvanix)能通过减少免疫抑制细胞,增强PD-1免疫疗法的抗肿瘤活性。

     

    碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,了解更多关于仑伐替尼(Lenvanix信息,咨询老挝第一药房。

    拉帕替尼与卡培他滨联用治疗转移性乳腺癌

    拉帕替尼被批准与卡培他滨联用,治疗HER2过表达且既往接受过包括蒽环类、紫杉类和曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌。

    转移性肾细胞癌:舒尼替尼非劣效于标准疗法