新药ribociclib治疗晚期乳腺癌

新药ribociclib治疗晚期乳腺癌

  • 疾病名称:肿瘤
  • 新靶向药物LOXO-292最新临床结果

    Loxo Oncology在2018年ASCO年会上公布了其创新靶向药物LOXO-292的最新临床结果。数据表明,在具有特定遗传特征的癌症患者中,LOXO-292总体缓解率77%。

    根据一项3期研究的结果,在罹患激素受体(HR)阳性HER2阴性晚期乳腺癌的绝经前妇女中,细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂Kisqaliribociclib)联合他莫昔芬或非甾体类芳香化酶抑制剂(NSAI)可改善无进展生存期(PFS)。药物ribociclib2017313日获得美国FDA批准上市。 

    患者随机分组,接受ribociclib治疗有335名患者,接受安慰剂的有337名患者。口服ribociclib剂量为600 mg/天,服药3周,停药1周。中位随访时间19.2个月,研究中所有患者既往均没有使用过CDK4/6抑制剂。

    分析显示,ribociclib治疗组疾病进展风险比安慰剂组低45%,而且ribociclib使中位无进展生存期(PFS)增加11个月(23.8个月-13.0个月)。中国台湾台大医院Yen-Shen Lu等研究人员认为上述获益均“具有统计学意义和临床意义”。研究人员发现,无论接受他莫昔芬还是NSAI内分泌治疗,加用ribociclib后,患者无进展生存期(PFS)均增加。与安慰剂相比,ribociclib组也观察到总体缓解率、临床获益率和健康相关生活质量评分的显著改善。

     

    研究中最常见的3-4级不良事件是中性粒细胞减少症,在ribociclib组中61%的患者、安慰剂组中4%的患者报告中性粒细胞减少症。该药物的不良事件通常可通过剂量调整来控制。

    总体而言,研究人员说,“这项试验的结果支持改变临床实践,将内分泌治疗加ribociclib作为绝经前患有激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者的一线治疗药物。”

    在该研究的评论中,瑞典斯德哥尔摩的Theodoros Foukakis博士表示,这些结果“为晚期乳腺癌患者使用CDK4/6抑制剂提供了实质性证据“,具体应用仍需进一步研究。

     

     

    根据2005年报告的三项试验结果,曲妥珠单抗(TrastuzumabHerceptin)获得美国FDA批准,并且很快成为乳腺癌的重要治疗方案。

     

    近期研究表明对于HER2阳性/HR阳性转移性乳腺癌患者,靶向药物拉帕替尼(Tykerb+曲妥珠单抗+芳香化酶抑制剂三联疗法与单药+芳香化酶抑制剂二联疗法相比,可使死亡或进展风险降低38%。更多关于拉帕替尼仿制药信息,可以咨询老挝第一药房。

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