新药ribociclib治疗晚期乳腺癌

新靶向药物LOXO-292最新临床结果

Loxo Oncology在2018年ASCO年会上公布了其创新靶向药物LOXO-292的最新临床结果。数据表明，在具有特定遗传特征的癌症患者中，LOXO-292总体缓解率77%。

根据一项3期研究的结果，在罹患激素受体（HR）阳性HER2阴性晚期乳腺癌的绝经前妇女中，细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂Kisqali（ribociclib）联合他莫昔芬或非甾体类芳香化酶抑制剂（NSAI）可改善无进展生存期（PFS）。药物ribociclib于2017年3月13日获得美国FDA批准上市。 

患者随机分组，接受ribociclib治疗有335名患者，接受安慰剂的有337名患者。口服ribociclib剂量为600 mg/天，服药3周，停药1周。中位随访时间19.2个月，研究中所有患者既往均没有使用过CDK4/6抑制剂。

分析显示，ribociclib治疗组疾病进展风险比安慰剂组低45％，而且ribociclib使中位无进展生存期（PFS）增加11个月（23.8个月-13.0个月）。中国台湾台大医院Yen-Shen Lu等研究人员认为上述获益均“具有统计学意义和临床意义”。研究人员发现，无论接受他莫昔芬还是NSAI内分泌治疗，加用ribociclib后，患者无进展生存期（PFS）均增加。与安慰剂相比，ribociclib组也观察到总体缓解率、临床获益率和健康相关生活质量评分的显著改善。

研究中最常见的3-4级不良事件是中性粒细胞减少症，在ribociclib组中61％的患者、安慰剂组中4％的患者报告中性粒细胞减少症。该药物的不良事件通常可通过剂量调整来控制。

总体而言，研究人员说，“这项试验的结果支持改变临床实践，将内分泌治疗加ribociclib作为绝经前患有激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者的一线治疗药物。”

在该研究的评论中，瑞典斯德哥尔摩的Theodoros Foukakis博士表示，这些结果“为晚期乳腺癌患者使用CDK4/6抑制剂提供了实质性证据“，具体应用仍需进一步研究。

根据2005年报告的三项试验结果，曲妥珠单抗（Trastuzumab，Herceptin）获得美国FDA批准，并且很快成为乳腺癌的重要治疗方案。

近期研究表明，对于HER2阳性/HR阳性转移性乳腺癌患者，靶向药物拉帕替尼（Tykerb）+曲妥珠单抗+芳香化酶抑制剂三联疗法，与单药+芳香化酶抑制剂二联疗法相比，可使死亡或进展风险降低38％。更多关于拉帕替尼仿制药的信息，可以咨询老挝第一药房。

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