转移性胃癌临床研究达到主要终点

转移性胃癌临床研究达到主要终点

  • 疾病名称:肿瘤
  • 培美曲塞化疗+免疫疗法肺癌一线治疗新适应症

    FDA已批准Alimta(pemetrexed,注射用培美曲塞)新适应症,培美曲塞联合卡铂(carboplatin)及默沙东PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,无论PD-L1表达状态如何。这是首个也是唯一一个获批一线治疗转移性非鳞状NSCLC的化疗+免疫疗法组合方案。

    日本大鹏药品工业株式会社美国子公司Taiho OncologyServier公司宣布,和安慰剂联合最佳支持治疗相比,LONSURF(trifluridine/tipiracil)联合最佳支持治疗用于经治转移性胃癌治疗的临床3期研究TAGS达到了其延长总生存期的主要终点。这些结果将在即将举行的医学会议上公布,并将提交到同行评审的期刊上发表。 

    TAGSTAS-102 Gastric Study)是一项多中心、随机双盲关键临床3期研究。入组患者为507名对此前两次治疗耐药的18岁以上转移性胃癌患者。TAGS试验的主要终点是总生存期(OS),次要终点包括无进展生存期(PFS)、安全性和耐受性以及患者生活质量。

    LONSURF是由核苷代谢抑制剂trifluridine和胸苷磷酸化酶抑制剂tipiracil组成的复方片剂,目前在美国用于治疗以前曾接受过氟嘧啶、奥沙利铂和依立替康的化疗或者接受过一种抗血管内皮生长因子(VEGF)生物疗法、抗EGFR疗法(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。

     

    20156月,大鹏药品工业株式会社与Servier签订了联合开发和商业化LONSURF的独家许可协议。根据该协议的条款,Servier被授予在欧洲和美国、加拿大、墨西哥和亚洲以外的其他国家共同开发和商业化LONSURF的权利。大鹏药品工业株式会社保留在美国、加拿大、墨西哥和亚洲开发和商业化LONSURF的权利,并有权生产和供应该产品。

     

    全球目前已有5PD-(L)1抗体上市。目前,Tecentriq已获得FDA批准,用于治疗接受含铂化疗期间或化疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者,以及在接受经FDA批准的靶向治疗后病情进展的ALKEGFR突变阳性患者。

     

    美国FDA批准的另一PD-1药物PembrolizumabK药)适应症:黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈鳞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、肝细胞癌、胃癌、携带微卫星不稳定或错配修复基因缺陷的实体瘤。

     

    老挝第一药房目前与多家权威医院合作,可以为患者提供专家远程问诊、医院获取PD-1药物服务。

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