长春长生狂犬疫苗生产记录造假是什么意思?GMP证书是什么?

长春长生狂犬疫苗生产记录造假是什么意思?GMP证书是什么?

早期食道癌症状有什么表现?食道癌症患者的饮食应注意什么

  消化道最常见的恶性肿瘤就是食道癌,我国是世界上食道癌的高发国家,也是死亡人数最多的国家,每年新增食道癌患者超15万。因此对于早期 食道癌症状 一定要重视。食道癌的早期症状:1、胸骨后胀闷或轻微疼痛,这种症状一般是间歇性发生,在劳累和进食时会

  长春长生狂犬疫苗生产记录造假事件,是因为内部生产车间的员工举报后,国家药监局进行检查发现的。长生生物是我国主要的疫苗生产长生之一,目前主要生产冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。7月15日下午,国家药品监督管理局发布公告,公告显示,国家药品监督管理局组织对长春长生开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

  “生产过程记录造假”是什么意思呢?此次违规问题主要是出在狂苗生产过程中的“小罐发酵”环节。“比如,如果按照GMP规定,需要用一定规格的发酵罐进行细胞发酵,但为了提高产量,违规使用了较大规格的发酵罐进行。不过,最终结果需要监管部门认定。”

  “依照GMP规定,药品生产过程中投料、人员、原辅料等等每一个环节都需要记录在案”,前述资深人士称,国家药监局所称的生产记录造假就是指的上述记录环节违反了GMP规定。GMP是什么?

海外医疗发现维生素C与抗生素相结合可有效抗癌

  抗生素和维生素C似乎在表面上看不出来两者的联系,但是实际情况是维生素C和抗生素被 海外医疗 研究人员发现是我们的抗癌好帮手,很有可能会改变我们的癌症治疗历史,据海外医疗的研究发现维生素C联合抗生素的疗效可达到临床常规用药的100倍,且毒副作用

长春长生狂犬疫苗生产记录造假,GMP