结直肠癌患者注意检查点抑制剂联合疗法的不良反应

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肿瘤护理学会第43届年会上公布的研究结果显示，纳武单抗（nivolumab）和伊匹单抗（ipilimumab）联合疗法为转移性结直肠癌患者（mCRC）患者带来了希望，但32％的患者经历了药物相关不良反应（TRAE）。

2017年8月，美国食品和药物管理局加速批准纳武单抗（nivolumab）和伊匹单抗（ipilimumab）联合疗法，用于使用氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的DNA错配修复缺陷型和/或高度微卫星不稳定（dMMR/MSI-H）mCRC患者。

美国Emory Winship癌症研究所Edith Brutcher等研究人员表示，正在进行的多队列2期CheckMate-142研究旨在评估mCRC药物的疗效和安全性，纳武单抗+伊匹单抗联合疗法表现很有前景，客观缓解率高，临床获益持久，生存期改善，安全性较好。

Edith Brutcher在接受采访时说，“重要的是，应该了解免疫疗法和化疗之间的不同之处，确定症状的差异与其管理非常重要。”

例如，检查点抑制剂相关不良反应（AE）常常影响患者的皮肤、胃肠（GI）、肺、肾、内分泌和肝脏等。“与化疗的副作用不同，免疫治疗的不良反应（AE）更集中于人体各器官，医务人员需要帮助识别其症状并告知患者相关事宜。”

在该试验中，119名患者每3周接受3mg/kg纳武单抗加1mg/kg伊匹单抗，共4次，接着每2周接受纳武单抗治疗。

例如，在22％-56％的患者中器官特异性不良反应（AE）按研究方案指定的算法使用免疫调节药物，包括皮质类固醇治疗和免疫抑制剂对不良反应（AE）进行管理。

大多数患者（68％）年龄<65岁，大部分（76％）患者既往接受过≥2次系统治疗，86％的患者接受全部4剂联合治疗方案。

中位随访时间13.4个月，期间73％的患者报告有药物相关不良反应（TRAE），其中32％患者为3/4级。最常见的TRAE包括腹泻（22％）、疲劳（18％）和瘙痒（17％）。

按研究方案指定的算法管理使大多数患者非内分泌TRAE消退，其中包括胃肠道（96％）、肝脏（74％）、肺（83％）、肾脏（83％）和皮肤（71％）等系统相关的不良反应。

而内分泌TRAE中40％消退。中位至TRAE消退时间为1.5至9周。大多数用免疫调节药物治疗的患者药物相关不良反应（TRAE）已经消退，包括所有的肺相关不良反应。

29名患者（24％）因TRAE引起给药延迟，25名患者恢复治疗。14名患者在恢复治疗后经历了药物相关不良反应（TRAE）。

“纳武单抗+伊匹单抗联合治疗的获益风险特征为经治dMMR/MSI-H mCRC患者提供了一种新的治疗选择，”Brutcher补充道。“患者一时难以消化这么多的信息，对医务人员来说重要的是要抓住基本要点，可以对患者讲‘不良反应也不会毁掉你的生活；如果对不良反应有疑问可致电咨询专家。’”

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